Nanodiamant-Guttapercha-Komposit-Biomaterialien für die Wurzelkanalbehandlung (NDGX)

Diese Studie zum Vergleich mit minimalem Risiko (Nichtunterlegenheit) zielt darauf ab, die Vorteile von Nanodiamant und Amoxicillin-modifizierter Guttapercha (NDGX) als Wurzelkanalfüllmaterial für die nicht-chirurgische Wurzelkanalbehandlung zu untersuchen. Im Vergleich zum aktuellen Behandlungsstandard Guttapercha (GP) kommt NDGX dem Patienten zugute, da NDGX stärker ist, eine bakterielle Reinfektion besser verhindern kann und dadurch potenziell Komplikationen der nicht-chirurgischen Wurzelkanalbehandlung (RCT) wie Zahnfrakturen reduziert Verbesserung der allgemeinen Behandlungsprognose. In dieser Studie werden Patienten mit nicht molaren Zähnen, die Wurzelkanäle benötigen, rekrutiert und in zwei RCT-Patientengruppen mit Füllmaterial randomisiert, mit 27 Patienten mit Wurzeln, die mit der Kontrolle (GP) gefüllt sind, und 27 Patienten mit Wurzeln, die mit NDGX gefüllt sind. Alle Patienten erhalten die Standardbehandlung, und ihre Beteiligung an unserer Studie weicht nur von der Standardbehandlung im Einwilligungsprozess, der anfänglichen Randomisierung des Wurzelkanalfüllmaterials und der Sammlung klinischer Daten für Forschungsaufzeichnungen ab (bereits im Standard von gesammelt Pflege) von ihren Besuchen. Alle Patienten im Kontrollarm der Studie werden einer Wurzelkanalbehandlung unterzogen, bei der die Wurzelkanäle mit GP gefüllt werden. Alle Patienten im NDGX-Arm der Studie werden sich einer Wurzelkanalbehandlung unterziehen, wobei die Kanäle am apikalen (unteren Drittel) Ende mit GP und im mittleren und oberen Drittel des Wurzelkanals mit NDGX gefüllt sind. In Übereinstimmung mit dem Behandlungsstandard verpflichten sich die Patienten im Idealfall zu insgesamt fünf Besuchen über einen Zeitraum von zwei Jahren gemäß dem aktuellen Behandlungsstandard: ein Beratungstermin vor der Behandlung, ein Termin für eine Wurzelkanalbehandlung, eine 6-monatige Nachsorge Nachsorgetermin, ein 1-Jahres-Follow-up-Termin und ein 2-Jahres-Follow-up-Termin. Gemäß dem Standardbehandlungsprotokoll können im Falle einer Infektion, anhaltender Schmerzen des Wurzelkanals nach der Behandlung und/oder bei Ermessen des Arztes. Der Vergleich zwischen dem Kontrollarm (GP) und dem NDGX-Arm der Studie basiert auf gesammelten Patientendaten, die verwendet werden, um den klinischen "Erfolg" zu bestimmen, der sich aus der Verringerung und/oder dem Fehlen einer periapikalen Strahlendurchlässigkeit ergibt und mit objektiven und subjektiven klinischen Befunden verifiziert wird wie Patientensymptome. Die Patientendaten werden nach Alter, Gewicht, Geschlecht und Verwendung anderer Medikamente kategorisiert, was die Schmerzbewertung und die Erfolgsindikatoren der Pilotstudie verändern kann.