胆嚢摘出術のための新しい腹腔鏡ベースのロボット支援手術システムの初期経験
2019年5月14日 更新者：Ravi Aggarwal、Imperial College London
以前は Telelap Alf-X (TransEnterix、モリスビル、ノースカロライナ州、米国) として知られていた Senhance™ 手術用ロボット システムが最近、英国で利用可能になりました。 これは、従来の腹腔鏡検査と同様の運用コストで、より高い精度、器用さ、および制御というロボットの利点を提供することを目的としています。
患者は、予定された手術日に基づいて、標準的な腹腔鏡下胆嚢摘出術またはSenhance支援胆嚢摘出術のいずれかを無作為に受けました。 Senhance Surgical System による胆嚢摘出術を受けた最初の 20 人の患者の前向きに維持されたデータベースを遡及的に調査し、同じ期間に腹腔鏡で治療された 20 人の患者の同時治療群と比較しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、W2 1NY
- Imperial College NHS Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
ASA I または II 胆道疝痛または胆嚢炎の確定診断 正常な LFT
除外基準:
-BMI > 40の同意を望まない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：セハンス胆嚢摘出術
Senhanceロボットシステムを使用した胆嚢摘出手術
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Senhance手術用ロボットシステムを使用した胆嚢摘出術
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ACTIVE_COMPARATOR：腹腔鏡下胆嚢摘出術
標準的な腹腔鏡器具を使用して行われる胆嚢摘出手術
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標準的な腹腔鏡下胆嚢摘出術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手術時間
時間枠：1日
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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罹患率データ
時間枠：30日
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sanjay Purkayastha, MD、Imperial College London
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月10日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月20日
最初の投稿 (実際)
2017年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月14日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。