Inledande erfarenhet av ett nytt laparoskopiskt baserat robotassisterat kirurgiskt system för kolecystektomi
Senhance™ kirurgiska robotsystem, tidigare känt som Telelap Alf-X (TransEnterix, Morrisville, NC, USA) har nyligen blivit tillgängligt i Storbritannien. Det syftar till att ge robotfördelarna med större noggrannhet, skicklighet och kontroll med liknande driftskostnader som traditionell laparoskopi.
Patienterna fick slumpmässigt antingen en standard laparoskopisk kolecystektomi eller Senhance assisterad kolecystektomi baserat på planerat operationsdatum. En prospektivt underhållen databas med de första 20 patienterna som genomgick kolecystektomi med Senhance Surgical System förhördes retrospektivt och jämfördes med en samtidigt behandlad grupp av 20 laparoskopiskt behandlade patienter under samma tidsram.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, W2 1NY
- Imperial College NHS Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
ASA I eller II Bekräftad diagnos av gallkolik eller cholecystit Normal LFT
Exklusions kriterier:
Patienter som inte kan eller vill samtycka BMI >40
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Senhance kolecystektomi
Kolecystektomioperation utförd med Senhance robotsystem
|
Kolecystektomi utförs med Senhance kirurgiskt robotsystem
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Laparoskopisk kolecystektomi
Kolecystektomioperation utförd med vanliga laparoskopiska instrument
|
Standard laparoskopisk kolecystektomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Drifttid
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sjuklighetsdata
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sanjay Purkayastha, MD, Imperial College London
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SenhanceChole
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .