Kezdeti tapasztalatok egy új laparoszkópos alapú, robotokkal segített sebészeti rendszerrel a kolecisztektómiához
A korábban Telelap Alf-X (TransEnterix, Morrisville, NC, USA) néven ismert Senhance™ sebészeti robotrendszer nemrégiben elérhetővé vált az Egyesült Királyságban. Célja, hogy a hagyományos laparoszkópiához hasonló működési költségek mellett biztosítsa a nagyobb pontosság, kézügyesség és kontroll robotizált előnyeit.
A betegek véletlenszerűen vagy standard laparoszkópos kolecisztektómiát vagy Senhance asszisztált kolecisztektómiát kaptak a műtét tervezett időpontja alapján. A Senhance Surgical System rendszerrel epehólyag-eltávolításon átesett első 20 beteg prospektívan karbantartott adatbázisát retrospektíven lekérdezték, és összehasonlították egy 20, laparoszkóposan kezelt betegből álló, egyidejűleg kezelt csoporttal ugyanabban az időkeretben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, W2 1NY
- Imperial College NHS Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
ASA I vagy II Az epekólika vagy epehólyag-gyulladás megerősített diagnózisa Normál LFT
Kizárási kritériumok:
Olyan betegek, akik nem tudnak vagy nem hajlandók beleegyezni, ha a BMI >40
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Senhance cholecystectomia
Cholecystectomia műtét Senhance robotrendszerrel
|
A cholecystectomiát Senhance sebészeti robotrendszerrel végezték
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Laparoszkópos kolecisztektómia
Cholecystectomia műtét standard laparoszkópos eszközökkel
|
Szabványos laparoszkópos kolecisztektómia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Működési idő
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Morbiditási adatok
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sanjay Purkayastha, MD, Imperial College London
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SenhanceChole
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .