담낭 절제술을 위한 새로운 복강경 기반 로봇 보조 수술 시스템의 초기 경험
2019년 5월 14일 업데이트: Ravi Aggarwal, Imperial College London
이전에 Telelap Alf-X(TransEnterix, Morrisville, NC, USA)로 알려진 Senhance™ 수술 로봇 시스템이 최근 영국에서 출시되었습니다. 기존 복강경 검사와 유사한 운영 비용으로 더 큰 정확성, 손재주 및 제어라는 로봇 이점을 제공하는 것을 목표로 합니다.
환자들은 예정된 수술 날짜에 따라 표준 복강경 담낭 절제술 또는 Senhance 지원 담낭 절제술을 무작위로 받았습니다. Senhance Surgical System으로 담낭 절제술을 받은 처음 20명의 환자에 대해 전향적으로 유지 관리한 데이터베이스를 후향적으로 조사하여 같은 기간 동안 복강경 치료를 동시에 받은 20명의 환자 그룹과 비교했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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London, 영국, W2 1NY
- Imperial College NHS Trust
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
ASA I 또는 II 담즙 산통 또는 담낭염 진단 확인 정상 LFT
제외 기준:
동의를 거부할 수 없는 환자 BMI >40
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 세헨스 담낭절제술
Senhance 로봇 시스템을 사용하여 담낭 절제술 수행
|
Senhance 수술 로봇 시스템을 사용하여 담낭 절제술 수행
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ACTIVE_COMPARATOR: 복강경 담낭절제술
표준 복강경 기구를 사용하여 수행되는 담낭절제술 수술
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표준 복강경 담낭절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
작동 시간
기간: 1 일
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
질병 데이터
기간: 30 일
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sanjay Purkayastha, MD, Imperial College London
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 10일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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