用于胆囊切除术的新型腹腔镜机器人辅助手术系统的初步经验
2019年5月14日 更新者：Ravi Aggarwal、Imperial College London
Senhance™手术机器人系统，以前称为 Telelap Alf-X（TransEnterix，莫里斯维尔，北卡罗来纳州，美国）最近在英国上市。 它旨在以与传统腹腔镜检查相似的操作成本提供更高准确性、灵活性和控制的机器人优势。
根据预定的手术日期，患者随机接受标准腹腔镜胆囊切除术或 Senhance 辅助胆囊切除术。 对使用 Senhance 手术系统接受胆囊切除术的前 20 名患者的前瞻性维护数据库进行了回顾性询问，并与同时接受治疗的 20 名腹腔镜治疗患者组进行了比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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London、英国、W2 1NY
- Imperial College NHS Trust
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
ASA I 或 II 确诊为胆绞痛或胆囊炎 正常 LFT
排除标准：
无法或不愿同意的患者 BMI >40
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：先行胆囊切除术
使用 Senhance 机器人系统进行胆囊切除术
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使用 Senhance 手术机器人系统进行胆囊切除术
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ACTIVE_COMPARATOR：腹腔镜胆囊切除术
使用标准腹腔镜器械进行的胆囊切除术
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标准腹腔镜胆囊切除术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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手术时间
大体时间：1天
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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发病数据
大体时间：30天
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sanjay Purkayastha, MD、Imperial College London
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月10日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月20日
首次发布 (实际的)
2017年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月14日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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