Experiencia inicial con un nuevo sistema quirúrgico asistido por robot basado en laparoscopia para colecistectomía
El sistema robótico quirúrgico Senhance™, anteriormente conocido como Telelap Alf-X (TransEnterix, Morrisville, NC, EE. UU.), está disponible recientemente en el Reino Unido. Su objetivo es proporcionar los beneficios robóticos de mayor precisión, destreza y control con costos operativos similares a los de la laparoscopia tradicional.
Los pacientes recibieron aleatoriamente una colecistectomía laparoscópica estándar o la colecistectomía asistida por Senhance según la fecha de la cirugía programada. Una base de datos mantenida prospectivamente de los primeros 20 pacientes sometidos a colecistectomía con el Sistema Quirúrgico Senhance se interrogó retrospectivamente y se comparó con un grupo tratado simultáneamente de 20 pacientes tratados por laparoscopia durante el mismo período de tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, W2 1NY
- Imperial College NHS Trust
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
ASA I o II Diagnóstico confirmado de cólico biliar o colecistitis LFT normales
Criterio de exclusión:
Pacientes que no pueden o no quieren dar su consentimiento IMC >40
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Colecistectomía Senhance
Operación de colecistectomía realizada con sistema robótico Senhance
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Colecistectomía realizada con sistema robótico quirúrgico Senhance
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COMPARADOR_ACTIVO: Colecistectomía laparoscópica
Operación de colecistectomía realizada con instrumentos laparoscópicos estándar
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Colecistectomía laparoscópica estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tiempo Operativo
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Datos de morbilidad
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sanjay Purkayastha, MD, Imperial College London
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SenhanceChole
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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