片頭痛患者への教育的介入 (M01)
片頭痛患者におけるグループ教育介入の有効性：ランダム化比較試験
はじめに: 片頭痛発作とその予防に利用できる多数の薬理学的治療オプションにもかかわらず、現在の治療に非常に満足している片頭痛患者は 30% 未満です。
ここ数十年で、神経科学の発展のおかげで、痛みに対する私たちの見方が根本的に変化しました。 現在、痛みは末梢の侵害受容器ではなく、脳領域のネットワーク (痛み神経基質) で発生すると考えられており、その同期的な活性化は痛みの知覚を生成するために必要かつ十分です。 片頭痛は、この誇張された脅威の認識の表現である可能性があり、文化的学習の観点から、攻撃の開始を支持する信念と行動を調整することで修正できる可能性があるという認識です.
この研究の目的は、片頭痛の管理における痛みの神経科学の概念に関するグループ教育介入の有効性を、アラバのプライマリケアヘルスセンターでの通常の医療介入と比較して評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、片頭痛の管理における痛みの神経科学の概念に関するグループ教育介入の有効性を、アラバのプライマリケアヘルスセンターでの通常の医療介入と比較して評価することでした。
募集後、患者は評価を担当する研究チームのメンバーからインタビューを受けました。 これらのインタビューでは、次のデータが収集されました: 人口統計学的特徴、片頭痛に関する信念、片頭痛発作の対処戦略、MIDAS アンケート (16)、服用した薬、休暇、救急外来への出席、および片頭痛による日常活動の制限。過去 3 か月間。
その後、3、6、12 か月後に電話でさらに評価を実施しました。 片頭痛の予防的治療を評価する研究はほとんどなく、予防的治療を開始してから 12 か月後に評価を行っており、ほとんどの研究では最長で 6 か月間患者を追跡しています。 ただし、片頭痛のような慢性疾患の治療効果を適切に検証するには、少なくとも 1 年間は評価を続ける必要があると考えています。 評価を実行する個人は、グループの割り当てを知らされていませんでした。 臨床フォローアップは両方のグループで同じでしたが、管理の唯一の違いは教育的介入自体でした.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alava
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Vitoria-gasteiz、Alava、スペイン
- Iñaki Aguirrezabal Bazterrica
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- これらのプライマリケアのヘルスセンターのいずれかに属しています：サンマルティン、サンソメンディ、ラクアリアガ、ガザルビデ、ザバルガナ、
- 片頭痛と診断され（ICD-9-CM診断コード346）、治療にもかかわらず毎月少なくとも1回の片頭痛発作があった.
除外基準:
- フォローアップの完了を妨げる可能性のある精神疾患、認知障害、または言語障害のある患者、および介入のすべてのセッションに参加できないか、以前のパイロット研究の一環としてトレーニングを受けた患者を除外しました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
痛みと片頭痛の神経生理学に関する神経科学に基づく情報は、視聴覚サポートとともに提供されました。
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各セッションでは、痛みと片頭痛の神経生理学に関する神経科学に基づく情報が視聴覚サポートとともに提供されました。
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プラセボコンパレーター：対照群
日常診療
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対照群に割り当てられた患者は、習慣的な臨床診療で使用される薬のみを受け取ります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MIDASスコアによる片頭痛関連障害
時間枠：12ヶ月
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仕事/学校、家庭、余暇活動で欠席した日、または生産性が低下した日の 5 つの質問への回答の合計。患者は治療に反応しました。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの強さと頻度
時間枠：12ヶ月
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MIDASの2つの補足質問、MIDASの2つの補足質問を使用して測定されます。
患者が MIDAS スケールのスコアをベースライン スコアの少なくとも 50% 低下させた場合、患者は治療に反応したと見なされます。
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12ヶ月
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片頭痛により日常生活が制限された程度
時間枠：12ヶ月
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アドホック スケールを使用して測定し、6 つの可能な回答 (まったくない、ほとんどない、ほとんどない、かなり多い、多い、まったく) を使用します。
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12ヶ月
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片頭痛関連の治療にかかる費用
時間枠：12ヶ月
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片頭痛発作の予防薬と治療薬の両方
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12ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：IÑAKI AGUIRREZABAL、Basque Health Service
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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