이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

편두통 환자의 교육적 중재 (M01)

2017년 12월 21일 업데이트: Iñaki Aguirrezabal Bazterrica, Basque Health Service

편두통 환자에 대한 그룹 교육 개입의 효과: 무작위 대조 시험

서론: 편두통 발작 및 예방을 위해 이용할 수 있는 수많은 약물 치료 옵션에도 불구하고 편두통 환자의 30% 미만이 현재 치료에 매우 만족합니다.

최근 수십 년 동안 신경과학의 발전 덕분에 통증을 보는 방식에 급격한 변화가 있었습니다. 현재 통증은 말초 통각수용기에서 발생하는 것이 아니라 뇌 영역의 네트워크(통증 신경매트릭스)에서 발생하는 것으로 간주되며, 동시 활성화는 통증 인식을 생성하는 데 필요하고 충분합니다. 편두통은 이러한 위협에 대한 과장된 인식의 표현일 수 있으며, 문화적 학습 관점에서 발작의 시작에 유리한 신념과 행동을 조정하여 수정할 수 있다는 인식입니다.

이 연구의 목적은 Alava의 1차 의료 보건 센터에서 일상적인 의료 개입과 비교하여 편두통 관리에서 통증 신경 과학의 개념에 대한 그룹 교육 개입의 효과를 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 Alava의 1차 의료 보건 센터에서 일상적인 의료 개입과 비교하여 편두통 관리에서 통증 신경 과학의 개념에 대한 그룹 교육 개입의 효과를 평가하는 것이었습니다.

모집 후 환자는 평가를 담당하는 연구팀 구성원과 인터뷰했습니다. 이 인터뷰에서 데이터는 다음과 같이 수집되었습니다: 인구학적 특성, 편두통에 대한 신념, 편두통 발작에 대한 대처 전략, MIDAS 설문지(16), 복용한 약물, 휴가, 응급실 출석 및 편두통으로 인한 일상 활동 제한 지난 3개월.

그 후 3, 6, 12개월 후에 전화로 추가 평가를 실시했습니다. 편두통에 대한 예방적 치료를 평가하는 연구는 예방적 치료를 시작한 후 12개월 동안 평가를 수행했으며 대부분 최대 6개월 동안 환자를 추적 관찰했습니다. 그러나 편두통과 같은 만성 질환에 대한 치료 효과를 제대로 테스트하기 위해서는 적어도 1년 동안 평가를 계속할 필요가 있다고 생각합니다. 평가를 수행하는 개인은 그룹 할당에 대해 눈이 멀었습니다. 임상 후속 조치는 두 그룹 모두 동일했으며 관리의 유일한 차이점은 교육 개입 자체였습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

116

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alava
      • Vitoria-gasteiz, Alava, 스페인
        • Iñaki Aguirrezabal Bazterrica

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • San Martín, Sansomendi, Lakuarriaga, Gazalbide 및 Zabalgana와 같은 1차 진료 보건 센터 중 하나에 속해 있습니다.
  • 치료에도 불구하고 매달 최소 한 번의 편두통 발작이 있는 편두통(ICD-9-CM 진단 코드 346)으로 진단되었습니다.

제외 기준:

  • 후속 조치 완료를 방해할 수 있는 정신 질환, 인지 장애 또는 언어 장애가 있는 환자와 개입의 모든 세션에 참석할 수 없거나 이전 파일럿 연구의 일부로 교육을 받은 환자는 제외했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
통증과 편두통의 신경 생리학에 대한 신경 과학 기반 정보가 시청각 지원과 함께 제공되었습니다.
각 세션에서 통증과 편두통의 신경 생리학에 대한 신경 과학 기반 정보가 시청각 지원과 함께 제공되었습니다.
위약 비교기: 대조군
일상적인 임상 실습
대조군에 배정된 환자는 상습적인 진료에서 사용하는 약물만 투여받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MIDAS 점수로 주어진 편두통 관련 장애
기간: 12 개월
직장/학교, 가정 및 여가 활동에서 결석하거나 생산성이 저하된 일수에 대한 5개 질문에 대한 응답의 합계.I 환자가 MIDAS 척도에서 기준 점수의 50% 이상 점수를 줄인 경우 환자가 치료에 반응했습니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증의 강도와 빈도
기간: 12 개월
MIDAS의 2개의 보충문항인 MIDAS의 2개의 보충문항을 이용하여 측정하였다. 환자가 MIDAS 척도의 점수를 기준선 점수의 50% 이상 줄이면 환자가 치료에 반응한 것으로 간주합니다.
12 개월
편두통으로 인해 일상생활 활동이 제한된 정도
기간: 12 개월
6개의 가능한 답변이 있는 임시 척도를 사용하여 측정했습니다. 전혀, 아주 조금, 조금, 꽤 많이, 많이, 완전히
12 개월
편두통 관련 치료와 관련된 비용
기간: 12 개월
편두통 발작을 치료하기 위한 예방 약물 및 약물
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: IÑAKI AGUIRREZABAL, Basque Health Service

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 21일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

교육 프로그램에 대한 임상 시험

3
구독하다