Intervenção Educacional em Pacientes com Migrânea (M01)
Eficácia de uma intervenção educacional em grupo em pacientes com enxaqueca: um estudo controlado randomizado
Introdução: Apesar das inúmeras opções de tratamento farmacológico disponíveis para as crises de enxaqueca e para a sua prevenção, menos de 30% dos doentes com enxaqueca estão muito satisfeitos com o seu tratamento atual.
Nas últimas décadas, houve uma mudança radical na forma como vemos a dor, graças aos desenvolvimentos da neurociência. Atualmente, considera-se que a dor não se origina nos nociceptores periféricos, mas sim em uma rede de regiões cerebrais (a neuromatriz da dor), cuja ativação sincrônica é necessária e suficiente para gerar a percepção da dor. A enxaqueca pode ser a expressão dessa percepção exagerada da ameaça, percepção que, do ponto de vista da aprendizagem cultural, pode ser modificável ajustando crenças e comportamentos que favorecem o início de um ataque.
O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia de uma intervenção educacional em grupo sobre conceitos da neurociência da dor, no manejo da enxaqueca, em comparação com intervenções médicas de rotina, em centros de saúde de cuidados primários de Alava.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia de uma intervenção educacional em grupo sobre conceitos da neurociência da dor, no manejo da enxaqueca, em comparação com intervenções médicas de rotina, em centros de saúde de cuidados primários de Alava.
Após o recrutamento, os pacientes foram entrevistados pelos membros da equipe de pesquisa responsáveis pelas avaliações. Nessas entrevistas, foram coletados dados sobre: características demográficas, crenças em relação à enxaqueca, estratégias de enfrentamento para crises de enxaqueca, questionário MIDAS (16), uso de medicamentos, licenças de trabalho, atendimentos de emergência e limitação das atividades diárias devido à enxaqueca, durante os 3 meses anteriores.
Posteriormente, realizamos novas avaliações por telefone após 3, 6 e 12 meses. Poucos estudos avaliando tratamentos preventivos para enxaqueca realizaram avaliações 12 meses após o início do tratamento profilático, a maioria com acompanhamento de pacientes por no máximo 6 meses. Acreditamos, no entanto, que seja necessário continuar as avaliações por pelo menos 1 ano para testar adequadamente a eficácia do tratamento para doenças crônicas como a enxaqueca. Os indivíduos que realizaram a avaliação eram cegos para a alocação dos grupos. O acompanhamento clínico foi o mesmo para ambos os grupos, sendo a única diferença em seu manejo a própria intervenção educativa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alava
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Vitoria-gasteiz, Alava, Espanha
- Iñaki Aguirrezabal Bazterrica
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pertence a um destes centros de saúde de cuidados primários: San Martín, Sansomendi, Lakuarriaga, Gazalbide e Zabalgana,
- Diagnosticado com enxaqueca (CID-9-CM Código de diagnóstico 346) que teve pelo menos um ataque de enxaqueca todos os meses, apesar do tratamento.
Critério de exclusão:
- Excluímos pacientes com doença mental, comprometimento cognitivo ou déficits de linguagem que pudessem dificultar a conclusão do acompanhamento e pacientes que não seriam capazes de comparecer a todas as sessões da intervenção ou receberam treinamento como parte do estudo piloto anterior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
Informações baseadas em neurociência sobre a neurofisiologia da dor e da enxaqueca foram fornecidas com suporte audiovisual.
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Em cada sessão, informações baseadas em neurociência sobre a neurofisiologia da dor e da enxaqueca foram fornecidas com suporte audiovisual.
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Prática clínica de rotina
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Os pacientes alocados no grupo controle receberão apenas os medicamentos utilizados na prática clínica habitual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incapacidade relacionada à enxaqueca dada pelo escore MIDAS
Prazo: 12 meses
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A soma das respostas a cinco perguntas sobre dias perdidos ou com produtividade reduzida no trabalho/escola, em casa e nas atividades de lazer.I Se o paciente reduziu a pontuação na escala MIDAS em pelo menos 50% da pontuação inicial, consideramos que o paciente respondeu ao tratamento.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade e frequência da dor
Prazo: 12 meses
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Medido usando as duas questões complementares do MIDAS, as duas questões complementares do MIDAS.
Se o paciente reduziu a pontuação na escala MIDAS em pelo menos 50% da pontuação inicial, consideramos que o paciente respondeu ao tratamento.
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12 meses
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Grau em que as atividades da vida diária foram limitadas pela enxaqueca
Prazo: 12 meses
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Medido usando uma escala ad hoc com seis respostas possíveis: nada, muito pouco, pouco, bastante, muito e totalmente.
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12 meses
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custos associados ao tratamento relacionado à enxaqueca
Prazo: 12 meses
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Medicação preventiva e medicação para tratar ataques de enxaqueca
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: IÑAKI AGUIRREZABAL, Basque Health Service
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MIGRAINE01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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