Koulutustoimet migreenipotilaille (M01)
Ryhmäopetuksen tehokkuus migreenipotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Johdanto: Huolimatta lukuisista farmakologisista hoitovaihtoehdoista migreenikohtausten hoitoon ja niiden ehkäisyyn, alle 30 % migreenipotilaista on erittäin tyytyväisiä nykyiseen hoitoonsa.
Viime vuosikymmeninä tapamme nähdä kipua on muuttunut radikaalisti neurotieteen kehityksen ansiosta. Tällä hetkellä ajatellaan, että kipu ei synny perifeerisistä nosiseptoreista, vaan pikemminkin aivojen alueiden verkostosta (kipuneuromatriisista), jonka synkroninen aktivoituminen on välttämätöntä ja riittävää kivun havainnon synnyttämiseksi. Migreeni voi olla ilmaus tästä liioitellusta uhkakäsityksestä, käsityksestä, jota kulttuurin oppimisen näkökulmasta voi olla mahdollista muuttaa mukauttamalla uskomuksia ja käyttäytymistä, jotka suosivat hyökkäyksen alkamista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kivuneurotieteen käsitteitä käsittelevän ryhmäopetusintervention tehokkuutta migreenin hoidossa verrattuna rutiininomaisiin lääketieteellisiin toimenpiteisiin Alavan perusterveydenhuollon terveyskeskuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kivuneurotieteen käsitteitä käsittelevän ryhmäopetusintervention tehokkuutta migreenin hoidossa verrattuna rutiininomaisiin lääketieteellisiin toimenpiteisiin Alavan perusterveydenhuollon terveyskeskuksissa.
Rekrytoinnin jälkeen arvioinnista vastaavat tutkimusryhmän jäsenet haastattelivat potilaita. Näissä haastatteluissa kerättiin tietoa seuraavista: demografiset ominaisuudet, migreeniin liittyvät uskomukset, migreenikohtausten selviytymisstrategiat, MIDAS-kysely (16), käytetyt lääkkeet, työlomat, päivystyskäynnit ja migreenin aiheuttamat päivittäisten toimintojen rajoitukset, aikana edelliset 3 kuukautta.
Tämän jälkeen teimme lisäarviointeja puhelimitse 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua. Hyvin harvat migreenin ennaltaehkäiseviä hoitoja arvioivat tutkimukset ovat tehneet arviointeja 12 kuukautta ennaltaehkäisevän hoidon aloittamisen jälkeen, useimmat ovat seuranneet potilaita enintään 6 kuukautta. Uskomme kuitenkin, että arviointeja on jatkettava vähintään vuoden ajan kroonisten sairauksien, kuten migreenin, hoidon tehokkuuden testaamiseksi kunnolla. Arvioinnin suorittaneet henkilöt sokaisivat ryhmäjakoa vastaan. Kliininen seuranta oli sama molemmissa ryhmissä, ainoa ero niiden hallinnassa oli itse koulutusinterventio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alava
-
Vitoria-gasteiz, Alava, Espanja
- Iñaki Aguirrezabal Bazterrica
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuuluu yhteen näistä perusterveydenhuollon terveyskeskuksista: San Martín, Sansomendi, Lakuarriaga, Gazalbide ja Zabalgana,
- Migreenidiagnoosilla (ICD-9-CM diagnoosikoodi 346), jolla oli hoidosta huolimatta vähintään yksi migreenikohtaus kuukaudessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Jätimme pois potilaat, joilla on mielenterveysongelmia, kognitiivisia vammoja tai kielivammoja, jotka saattavat haitata seurannan loppuun saattamista, ja potilaat, jotka eivät pystyisi osallistumaan kaikkiin interventioistuntoihin tai jotka olivat saaneet koulutusta osana edellistä pilottitutkimusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Neurotieteeseen perustuvaa tietoa kivun ja migreenin neurofysiologiasta toimitettiin audiovisuaalisella tuella.
|
Jokaisella istunnolla annettiin audiovisuaalista tukea neurotieteeseen perustuvaa tietoa kivun ja migreenin neurofysiologiasta.
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Rutiininomainen kliininen käytäntö
|
Kontrolliryhmään sijoitetut potilaat saavat vain tavanomaisessa kliinisessä käytännössä käytetyt lääkkeet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Migreeniin liittyvä vamma MIDAS-pisteiden perusteella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Viiteen kysymykseen annettujen vastausten summa töissä/kouluissa, kotona ja vapaa-ajan aktiviteetteissa poissaolon tai tuottavuuden alentuneena päivänä.I Jos potilaat ovat alentaneet MIDAS-asteikon pistemäärää vähintään 50 % peruspistemäärästä, katsomme, että potilas on reagoinut hoitoon.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus ja taajuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mitattu käyttämällä kahta MIDAS:n lisäkysymystä, MIDAS:n kahta lisäkysymystä.
Jos potilaat ovat alentaneet MIDAS-asteikon pistemäärää vähintään 50 % peruspistemäärästä, katsomme, että potilas on reagoinut hoitoon.
|
12 kuukautta
|
|
Se, missä määrin migreeni rajoitti päivittäistä toimintaa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mitattu ad hoc -asteikolla, jossa on kuusi vastausvaihtoehtoa: ei ollenkaan, hyvin vähän, vähän, melko paljon, paljon ja täysin.
|
12 kuukautta
|
|
migreeniin liittyvään hoitoon liittyvät kustannukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sekä ennaltaehkäisevä lääkitys että migreenikohtausten hoitoon tarkoitettu lääke
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: IÑAKI AGUIRREZABAL, Basque Health Service
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MIGRAINE01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .