歯科衛生とインプラント周囲組織の恒常性
2023年6月30日 更新者：Giorgios Kotsakis、University of Washington
歯科インプラント周囲組織の健康なホメオスタシスの破壊における歯科衛生手順の役割 - フェーズ I
歯科インプラントは、歯科の分野に革命をもたらし、機能と審美性を向上させました。
ただし、リスクがないわけではありません。
インプラント周囲の骨の喪失（つまり
インプラント周囲炎）は、新たな公衆衛生上の懸念です。
未治療のインプラント周囲炎は、インプラントの喪失や顎骨欠損につながります。
それにもかかわらず、既存の治療法は長期的な有効性を示すことができませんでした。
インプラント周囲炎の病因は、歯周病と同様の細菌の病因であると考えられています。
したがって、既存の治療法は天然歯の治療法と重複します。
ただし、インプラントのチタン (Ti) 表面は歯とはまったく異なります。
私たちの研究室からの最近の研究では、インプラント周囲炎がインプラント周囲の Ti 粒子の放出の増加と関連していることが実証されています。
これらの調査結果は、インプラント周囲炎を標的とする治療は、Ti 材料特性に基づいて設計する必要があることを示唆しています。
インプラント表面からの Ti 溶解の増加の潜在的な引き金と、Ti 溶解生成物がインプラント周囲の炎症を増幅するメカニズムに関して、知識にギャップが存在します。
この研究の目的は、歯による治療アプローチの使用が粘膜下プラークの Ti を増加させるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- UTHealth San Antonio
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98195
- University of Washington, Department of Periodontics
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 対象者は 25 歳以上ですか?
- 被験者はプロービング深度が 5mm 以上、プロービング時に出血し、X 線写真で 2mm を超える骨損失があるインプラントを使用していますか?
- 対象者は研究に専念しており、必要なフォローアップ訪問を行っていますか?
除外基準:
- 被験者は免疫不全ですか？
- 被験者は糖尿病ですか？
- 被験者はステロイド薬を服用していますか？
- 被験者は定期的に非ステロイド性抗炎症薬を使用していますか?
- -被験者は妊娠中ですか、または研究期間中に妊娠する予定ですか？
- 被験者は以前にインプラント形成術を受けたことがありますか？
- 被験者は過去 3 か月間に抗生物質を服用しましたか?
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：歯の治療
歯のクリーニング器具に似たクリーニング補助具で、インプラント表面のクリーニングに経験的に使用されています。
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チタンキュレット
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実験的：インプラント特有の治療
インプラント表面の洗浄用に特別に設計された洗浄補助剤です。
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インプラントブラシ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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チタン溶出
時間枠：8週間
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臨床試験の主な結果は、誘導結合質量分析法 (ICMS) を使用して定量化された、治療後 8 週間でのインプラント周囲プラーク中のチタンの溶解です。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロービング深さの減少
時間枠：5ヶ月、12ヶ月
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外科的インプラント周囲治療後のプロービング深さの減少
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5ヶ月、12ヶ月
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BOP削減
時間枠：5ヶ月、12ヶ月
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外科的インプラント周囲治療後のプロービング時の出血率の変化
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5ヶ月、12ヶ月
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骨レベルの変化
時間枠：5ヶ月、12ヶ月
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標準化されたレントゲン写真で評価したインプラント周囲の骨レベルの変化
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5ヶ月、12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Georgios Kotsakis, DDS, MS、Assistant Professor
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月22日
一次修了 (実際)
2023年6月1日
研究の完了 (実際)
2023年6月10日
試験登録日
最初に提出
2017年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月24日
最初の投稿 (実際)
2017年12月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月30日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。