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치과 위생 및 임플란트 주변 조직 항상성

2023년 6월 30일 업데이트: Giorgios Kotsakis, University of Washington

치과용 임플란트 주변 조직의 건강한 항상성 파괴에 있어 치과 위생 절차의 역할 - 1단계

치과 임플란트는 기능과 심미성을 개선하여 치과 분야에 혁명을 일으켰습니다. 그러나 위험이 없는 것은 아닙니다. 임플란트 주변의 뼈 손실(예: 임플란트주위염)은 새로운 공중 보건 문제입니다. 치료하지 않은 임플란트 주위염은 임플란트 손실 및 턱뼈 결함으로 이어집니다. 그럼에도 불구하고 기존 치료법은 장기적인 효능을 나타내지 못했습니다. 임플란트 주위염의 병인은 치주질환과 유사한 세균성 병인인 것으로 여겨진다. 따라서 기존의 치료는 자연치아 치료를 위한 전략과 중복됩니다. 그러나 임플란트의 티타늄(Ti) 표면은 치아와 상당히 다릅니다. 우리 연구실의 최근 연구에서는 임플란트 주위염이 임플란트 주변의 Ti 입자 방출 증가와 관련이 있음을 입증했습니다. 이러한 결과는 임플란트 주위염을 대상으로 하는 치료가 Ti 재료 특성을 중심으로 설계되어야 함을 시사합니다. 임플란트 표면에서 증가된 Ti 용해의 잠재적 트리거와 Ti 용해 생성물이 임플란트 주위 염증을 증폭시키는 메커니즘에 관한 지식의 격차가 존재합니다. 이 연구의 목적은 치아 중심 치료 접근법의 사용이 점막하 플라크에서 Ti를 증가시키는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • UTHealth San Antonio
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • University of Washington, Department of Periodontics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 피험자가 25세 이상입니까?
  • 피험자가 프로빙 깊이 ≥ 5mm, 프로빙 시 출혈, 방사선학적 뼈 손실 > 2mm의 임플란트를 가지고 있습니까?
  • 피험자가 연구 및 필요한 후속 방문에 전념하고 있습니까?

제외 기준:

  • 피험자의 면역이 손상되었습니까?
  • 피험자는 당뇨병이 있습니까?
  • 피험자가 스테로이드 약물을 복용합니까?
  • 피험자가 정기적으로 비스테로이드성 항염증제를 사용합니까?
  • 피험자가 연구 기간 동안 임신했거나 임신할 의사가 있습니까?
  • 피험자는 이전에 임플란트 성형술을 받았습니까?
  • 피험자는 지난 3개월 동안 항생제를 복용했습니까?

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 치아 매개 치료
치아 세척 기구와 유사한 세척 보조제로 임플란트 표면 세척에 경험적으로 사용됩니다.
티타늄 큐렛
실험적: 임플란트에 특화된 치료
임플란트 표면 세척을 위해 특별히 설계된 세척 보조제입니다.
임플란트 브러시

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
티타늄 용출
기간: 8주
임상 시험의 주요 결과는 유도 결합 질량 분석법(ICMS)을 사용하여 정량화된 치료 후 8주에 임플란트 주변 플라크에서 티타늄 용해가 될 것입니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로빙 깊이 감소
기간: 5개월, 12개월
외과적 임플란트 주위 치료 후 탐침 깊이 감소
5개월, 12개월
BOP 감소
기간: 5개월, 12개월
외과적 임플란트 주위 치료 후 프로빙 시 % 출혈의 변화
5개월, 12개월
뼈 수준 변화
기간: 5개월, 12개월
표준화된 방사선 사진을 통해 평가된 임플란트 주변 뼈 수준의 변화
5개월, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Georgios Kotsakis, DDS, MS, Assistant Professor

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 22일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 24일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00002852

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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