Стоматологическая гигиена и гомеостаз периимплантатных тканей
30 июня 2023 г. обновлено: Giorgios Kotsakis, University of Washington
Роль стоматологических гигиенических процедур в нарушении здорового гомеостаза в тканях, окружающих зубные имплантаты - Фаза I
Зубные имплантаты произвели революцию в области стоматологии, обеспечив улучшение функции и эстетики.
Однако они не лишены рисков.
Потеря костной массы вокруг имплантатов (т.
периимплантит) является новой проблемой общественного здравоохранения.
Без лечения периимплантит приводит к потере имплантата и дефектам челюстной кости.
Тем не менее, существующие методы лечения не показали долгосрочной эффективности.
Считается, что патогенез периимплантита имеет бактериальную этиологию, сходную с пародонтозом.
Таким образом, существующие методы лечения дублируют стратегии лечения естественных зубов.
Однако титановая (Ti) поверхность имплантатов совсем не похожа на зубы.
Недавняя работа нашей лаборатории показала, что периимплантит связан с повышенным высвобождением частиц Ti вокруг имплантатов.
Эти данные свидетельствуют о том, что лечение периимплантита должно быть разработано с учетом свойств титанового материала.
Существует пробел в знаниях относительно потенциальных триггеров повышенного растворения Ti с поверхности имплантата и механизмов, с помощью которых продукты растворения Ti усиливают воспаление вокруг имплантата.
Целью данного исследования является определение того, увеличивает ли использование зубных методов лечения Ti в подслизистом налете.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- UTHealth San Antonio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
- University of Washington, Department of Periodontics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
25 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст субъекта ≥ 25 лет?
- Есть ли у субъекта имплантат с глубиной зондирования ≥ 5 мм, кровотечением при зондировании и рентгенологической потерей кости > 2 мм?
- Является ли субъект приверженным участию в исследовании и необходимых последующих посещениях?
Критерий исключения:
- Нарушен ли иммунитет субъекта?
- Субъект диабетик?
- Принимает ли субъект стероидные препараты?
- Регулярно ли субъект использует нестероидные противовоспалительные средства?
- Субъект беременна или собирается забеременеть во время исследования?
- Была ли у субъекта ранее имплантопластика?
- Принимал ли субъект какие-либо антибиотики за последние 3 месяца?
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лечение зубов
Чистящее средство, напоминающее инструменты для чистки зубов и эмпирически используемое для очистки поверхности имплантата.
|
Кюретки из титана
|
|
Экспериментальный: Имплантационное лечение
Чистящее средство, специально разработанное для очистки поверхности имплантата.
|
Щетка для имплантата
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Элюирование титана
Временное ограничение: 8 недель
|
Первичным результатом клинического испытания будет растворение титана в периимплантатной бляшке через 8 недель после лечения, количественно определяемое с помощью масс-спектрометрии с индуктивно-связанной связью (ICMS).
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение глубины зондирования
Временное ограничение: 5 месяцев, 12 месяцев
|
Уменьшение глубины зондирования после хирургического лечения периимплантата
|
5 месяцев, 12 месяцев
|
|
Снижение ПБ
Временное ограничение: 5 месяцев, 12 месяцев
|
Изменения % кровотечения при зондировании после хирургического лечения периимплантата
|
5 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменения уровня костей
Временное ограничение: 5 месяцев, 12 месяцев
|
Изменения уровня кости вокруг имплантата, оцениваемые с помощью стандартизированных рентгенограмм
|
5 месяцев, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Georgios Kotsakis, DDS, MS, Assistant Professor
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00002852
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .