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Higiene dental y homeostasis de los tejidos periimplantarios

30 de junio de 2023 actualizado por: Giorgios Kotsakis, University of Washington

El papel de los procedimientos de higiene dental en la alteración de la homeostasis saludable en los tejidos que rodean los implantes dentales - Fase I

Los implantes dentales han revolucionado el campo de la odontología, aportando mejoras en función y estética. Sin embargo, no están exentos de riesgos. Pérdida ósea alrededor de los implantes (es decir, periimplantitis) es un problema emergente de salud pública. Si no se trata, la periimplantitis provoca la pérdida del implante y defectos en la mandíbula. No obstante, las terapias existentes no han demostrado eficacia a largo plazo. Se cree que la patogénesis de la periimplantitis es de etiología bacteriana similar a la enfermedad periodontal. Por lo tanto, los tratamientos existentes duplican las estrategias para el tratamiento de los dientes naturales. Sin embargo, la superficie de titanio (Ti) de los implantes es bastante diferente a la de los dientes. Un trabajo reciente de nuestro laboratorio ha demostrado que la periimplantitis está asociada con una mayor liberación de partículas de Ti alrededor de los implantes. Estos hallazgos sugieren que los tratamientos dirigidos a la periimplantitis deben diseñarse en torno a las propiedades del material Ti. Existe una brecha en el conocimiento con respecto a los desencadenantes potenciales del aumento de la disolución de Ti de la superficie del implante y los mecanismos por los cuales los productos de disolución de Ti amplifican la inflamación periimplantaria. El objetivo de este estudio es determinar si el uso de enfoques de tratamiento dirigidos por dientes aumenta el Ti en la placa submucosa.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • UTHealth San Antonio
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington, Department of Periodontics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ¿El sujeto tiene ≥ 25 años de edad?
  • ¿Tiene el sujeto un implante con una profundidad de sondaje ≥ 5 mm, sangrado al sondaje y pérdida ósea radiográfica de > 2 mm?
  • ¿El sujeto está comprometido con el estudio y las visitas de seguimiento requeridas?

Criterio de exclusión:

  • ¿Está el sujeto inmunocomprometido?
  • ¿El sujeto es diabético?
  • ¿El sujeto toma medicación con esteroides?
  • ¿El sujeto usa regularmente antiinflamatorios no esteroideos?
  • ¿La sujeto está embarazada o tiene la intención de quedar embarazada durante la duración del estudio?
  • ¿El sujeto ha tenido una implantoplastia previa?
  • ¿Tomó el sujeto algún antibiótico en los últimos 3 meses?

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Tratamiento dental
Una ayuda de limpieza que se parece a los instrumentos de limpieza dental y se usa empíricamente para la limpieza de la superficie del implante.
Curetas de titanio
Experimental: Tratamiento específico para implantes
Una ayuda de limpieza que ha sido diseñada específicamente para la limpieza de la superficie del implante.
Cepillo para implantes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Elución de titanio
Periodo de tiempo: 8 semanas
El resultado principal del ensayo clínico será la disolución de titanio en la placa periimplantaria a las 8 semanas del tratamiento cuantificado mediante espectrometría de masas acoplada inductivamente (ICMS)
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de la profundidad de sondaje
Periodo de tiempo: 5 meses, 12 meses
Reducción de la profundidad de sondaje después del tratamiento periimplantario quirúrgico
5 meses, 12 meses
Reducción de la balanza de pagos
Periodo de tiempo: 5 meses, 12 meses
Cambios en el % de sangrado al sondaje después del tratamiento quirúrgico periimplantario
5 meses, 12 meses
Cambios en el nivel óseo
Periodo de tiempo: 5 meses, 12 meses
Cambios en el nivel óseo periimplantario evaluados mediante radiografías estandarizadas
5 meses, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Georgios Kotsakis, DDS, MS, Assistant Professor

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

10 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

27 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00002852

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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