Tandhygiejne og peri-implantatvævshomeostase
30. juni 2023 opdateret af: Giorgios Kotsakis, University of Washington
Rollen af tandhygiejneprocedurer i forstyrrelse af sund homeostase i væv omkring tandimplantater - Fase I
Tandimplantater har revolutioneret tandlægeområdet og giver forbedringer i funktion og æstetik.
De er dog ikke uden risici.
Knogletab omkring implantater (dvs.
periimplantitis) er et voksende folkesundhedsproblem.
Ubehandlet fører peri-implantitis til implantattab og kæbeknogledefekter.
Ikke desto mindre har eksisterende behandlinger ikke vist langsigtet effekt.
Patogenesen af peri-implantitis menes at være af bakteriel ætiologi svarende til periodontal sygdom.
Derfor kopierer eksisterende behandlinger strategier til behandling af naturlige tænder.
Imidlertid er titanium (Ti) overfladen af implantater ret ulig tænder.
Nyligt arbejde fra vores laboratorium har vist, at peri-implantitis er forbundet med øget frigivelse af Ti-partikler omkring implantater.
Disse resultater tyder på, at behandlinger rettet mod periimplantitis skal designes omkring Ti-materialeegenskaber.
Der eksisterer et hul i viden om de potentielle udløsere af øget Ti-opløsning fra implantatoverfladen og de mekanismer, hvorved Ti-opløsningsprodukter forstærker peri-implantat-inflammation.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om brugen af tanddrevne behandlingsmetoder øger Ti i den submucosale plak.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- UTHealth San Antonio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
- University of Washington, Department of Periodontics
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er forsøgspersonen ≥ 25 år?
- Har forsøgspersonen et implantat med en sonderingsdybde ≥ 5 mm, blødning ved sondering og radiografisk knogletab på > 2 mm?
- Er forsøgspersonen forpligtet til undersøgelsen og de nødvendige opfølgningsbesøg?
Ekskluderingskriterier:
- Er forsøgspersonens immunforsvar kompromitteret?
- Er personen diabetiker?
- Tager forsøgspersonen steroidmedicin?
- Bruger forsøgspersonen regelmæssigt ikke-steroide antiinflammatoriske midler?
- Er forsøgspersonen gravid eller har til hensigt at blive gravid i løbet af undersøgelsen?
- Har forsøgspersonen tidligere haft implantoplastik?
- Har forsøgspersonen taget nogen antibiotika inden for de sidste 3 måneder?
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tandbåren behandling
Et rengøringshjælpemiddel, der ligner tandrensningsinstrumenter og empirisk bruges til rensning af implantatoverflader.
|
Titanium curetter
|
|
Eksperimentel: Implantatspecifik behandling
Et rengøringshjælpemiddel, der er specielt designet til rensning af implantatoverflader.
|
Implantat børste
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Titanium eluering
Tidsramme: 8 uger
|
Det primære resultat af det kliniske forsøg vil være titaniumopløsning i periimplantat plak 8 uger efter behandling kvantificeret ved hjælp af induktivt koblet massespektrometri (ICMS)
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sonderende dybdereduktion
Tidsramme: 5 måneder, 12 måneder
|
Sonderende dybdereduktion efter kirurgisk peri-implantatbehandling
|
5 måneder, 12 måneder
|
|
BOP reduktion
Tidsramme: 5 måneder, 12 måneder
|
Ændringer i % blødning ved sondering efter kirurgisk peri-implantatbehandling
|
5 måneder, 12 måneder
|
|
Ændringer i knogleniveauet
Tidsramme: 5 måneder, 12 måneder
|
Ændringer i peri-implantat knogleniveau vurderet via standardiserede røntgenbilleder
|
5 måneder, 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Georgios Kotsakis, DDS, MS, Assistant Professor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. november 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
10. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. december 2017
Først opslået (Faktiske)
27. december 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00002852
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .