Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tandhygiejne og peri-implantatvævshomeostase

30. juni 2023 opdateret af: Giorgios Kotsakis, University of Washington

Rollen af ​​tandhygiejneprocedurer i forstyrrelse af sund homeostase i væv omkring tandimplantater - Fase I

Tandimplantater har revolutioneret tandlægeområdet og giver forbedringer i funktion og æstetik. De er dog ikke uden risici. Knogletab omkring implantater (dvs. periimplantitis) er et voksende folkesundhedsproblem. Ubehandlet fører peri-implantitis til implantattab og kæbeknogledefekter. Ikke desto mindre har eksisterende behandlinger ikke vist langsigtet effekt. Patogenesen af ​​peri-implantitis menes at være af bakteriel ætiologi svarende til periodontal sygdom. Derfor kopierer eksisterende behandlinger strategier til behandling af naturlige tænder. Imidlertid er titanium (Ti) overfladen af ​​implantater ret ulig tænder. Nyligt arbejde fra vores laboratorium har vist, at peri-implantitis er forbundet med øget frigivelse af Ti-partikler omkring implantater. Disse resultater tyder på, at behandlinger rettet mod periimplantitis skal designes omkring Ti-materialeegenskaber. Der eksisterer et hul i viden om de potentielle udløsere af øget Ti-opløsning fra implantatoverfladen og de mekanismer, hvorved Ti-opløsningsprodukter forstærker peri-implantat-inflammation. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om brugen af ​​tanddrevne behandlingsmetoder øger Ti i den submucosale plak.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • UTHealth San Antonio
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington, Department of Periodontics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er forsøgspersonen ≥ 25 år?
  • Har forsøgspersonen et implantat med en sonderingsdybde ≥ 5 mm, blødning ved sondering og radiografisk knogletab på > 2 mm?
  • Er forsøgspersonen forpligtet til undersøgelsen og de nødvendige opfølgningsbesøg?

Ekskluderingskriterier:

  • Er forsøgspersonens immunforsvar kompromitteret?
  • Er personen diabetiker?
  • Tager forsøgspersonen steroidmedicin?
  • Bruger forsøgspersonen regelmæssigt ikke-steroide antiinflammatoriske midler?
  • Er forsøgspersonen gravid eller har til hensigt at blive gravid i løbet af undersøgelsen?
  • Har forsøgspersonen tidligere haft implantoplastik?
  • Har forsøgspersonen taget nogen antibiotika inden for de sidste 3 måneder?

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tandbåren behandling
Et rengøringshjælpemiddel, der ligner tandrensningsinstrumenter og empirisk bruges til rensning af implantatoverflader.
Andet: Tandbåren behandling
Titanium curetter
Eksperimentel: Implantatspecifik behandling
Et rengøringshjælpemiddel, der er specielt designet til rensning af implantatoverflader.
Andet: Implantatspecifik behandling
Implantat børste

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Titanium eluering
Tidsramme: 8 uger
Det primære resultat af det kliniske forsøg vil være titaniumopløsning i periimplantat plak 8 uger efter behandling kvantificeret ved hjælp af induktivt koblet massespektrometri (ICMS)
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sonderende dybdereduktion
Tidsramme: 5 måneder, 12 måneder
Sonderende dybdereduktion efter kirurgisk peri-implantatbehandling
5 måneder, 12 måneder
BOP reduktion
Tidsramme: 5 måneder, 12 måneder
Ændringer i % blødning ved sondering efter kirurgisk peri-implantatbehandling
5 måneder, 12 måneder
Ændringer i knogleniveauet
Tidsramme: 5 måneder, 12 måneder
Ændringer i peri-implantat knogleniveau vurderet via standardiserede røntgenbilleder
5 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

Osteogenics Biomedical

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Georgios Kotsakis, DDS, MS, Assistant Professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2017

Først opslået (Faktiske)

27. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00002852

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peri-implantitis

Kliniske forsøg med Tandbåren behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner