Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tannhygiene og peri-implantatvev homeostase

30. juni 2023 oppdatert av: Giorgios Kotsakis, University of Washington

Rollen til tannhygieneprosedyrer i forstyrrelse av sunn homeostase i vev rundt tannimplantater - Fase I

Tannimplantater har revolusjonert tannbehandlingsfeltet, og gir forbedringer i funksjon og estetikk. De er imidlertid ikke uten risiko. Bentap rundt implantater (dvs. periimplantitt) er et voksende folkehelseproblem. Ubehandlet fører peri-implantitt til implantattap og kjevebeindefekter. Ikke desto mindre har eksisterende terapier ikke klart å vise langsiktig effekt. Patogenesen til peri-implantitt antas å være av bakteriell etiologi som ligner på periodontal sykdom. Derfor dupliserer eksisterende behandlinger strategier for behandling av naturlige tenner. Imidlertid er titanoverflaten (Ti) på implantater ganske ulik tenner. Nylig arbeid fra laboratoriet vårt har vist at peri-implantitt er assosiert med økt frigjøring av Ti-partikler rundt implantater. Disse funnene tyder på at behandlinger rettet mot periimplantitt må utformes rundt Ti-materialegenskapene. Det eksisterer et gap i kunnskap om potensielle utløsere av økt Ti-oppløsning fra implantatoverflaten og mekanismene som Ti-oppløsningsprodukter forsterker peri-implantatbetennelse med. Målet med denne studien er å finne ut om bruk av tanndrevne behandlingsmetoder øker Ti i submukosal plakk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • UTHealth San Antonio
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • University of Washington, Department of Periodontics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Er forsøkspersonen ≥ 25 år?
  • Har forsøkspersonen et implantat med en sonderingsdybde ≥ 5 mm, blødning ved sondering og radiografisk bentap på > 2 mm?
  • Er forsøkspersonen forpliktet til studien og de nødvendige oppfølgingsbesøkene?

Ekskluderingskriterier:

  • Er personens immunforsvar svekket?
  • Er personen diabetiker?
  • Tar forsøkspersonen steroidmedisiner?
  • Bruker forsøkspersonen regelmessig ikke-steroide antiinflammatoriske midler?
  • Er forsøkspersonen gravid eller har tenkt å bli gravid i løpet av studiens varighet?
  • Har forsøkspersonen hatt tidligere implantoplastikk?
  • Har forsøkspersonen tatt noen antibiotika de siste 3 månedene?

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tannbåren behandling
Et rengjøringshjelpemiddel som ligner tannrenseinstrumenter og som empirisk brukes til rengjøring av implantatoverflater.
Annen: Tannbåren behandling
Titan kyretter
Eksperimentell: Implantatspesifikk behandling
Et rengjøringshjelpemiddel som er spesielt utviklet for rengjøring av implantatoverflater.
Annen: Implantatspesifikk behandling
Implantatbørste

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Titanium eluering
Tidsramme: 8 uker
Det primære resultatet av den kliniske studien vil være titanoppløsning i periimplantat plakk 8 uker etter behandling kvantifisert ved bruk av induktivt koblet massespektrometri (ICMS)
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøkende dybdereduksjon
Tidsramme: 5 måneder, 12 måneder
Undersøkende dybdereduksjon etter kirurgisk peri-implantatbehandling
5 måneder, 12 måneder
BOP-reduksjon
Tidsramme: 5 måneder, 12 måneder
Endringer i % blødning ved sondering etter kirurgisk peri-implantatbehandling
5 måneder, 12 måneder
Bennivåendringer
Tidsramme: 5 måneder, 12 måneder
Endringer i peri-implantat bennivå som vurdert via standardiserte røntgenbilder
5 måneder, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Washington

Samarbeidspartnere

Osteogenics Biomedical

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Georgios Kotsakis, DDS, MS, Assistant Professor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00002852

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere