Higiena jamy ustnej i homeostaza tkanek wokół implantu
30 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Giorgios Kotsakis, University of Washington
Rola zabiegów higienicznych w zaburzeniu zdrowej homeostazy tkanek otaczających implanty dentystyczne – faza I
Implanty dentystyczne zrewolucjonizowały dziedzinę stomatologii, zapewniając poprawę funkcji i estetyki.
Nie są one jednak pozbawione zagrożeń.
Utrata kości wokół implantów (tj.
periimplantitis) jest nowym problemem zdrowia publicznego.
Nieleczone periimplantitis prowadzi do utraty implantu i ubytków w kości szczęki.
Niemniej jednak istniejące terapie nie wykazały długoterminowej skuteczności.
Uważa się, że patogeneza periimplantitis ma etiologię bakteryjną podobną do choroby przyzębia.
Dlatego istniejące metody leczenia powielają strategie leczenia zębów naturalnych.
Jednak tytanowa (Ti) powierzchnia implantów jest zupełnie niepodobna do zębów.
Ostatnie prace naszego laboratorium wykazały, że peri-implantitis jest związane ze zwiększonym uwalnianiem cząstek Ti wokół implantów.
Odkrycia te sugerują, że leczenie ukierunkowane na periimplantitis musi być zaprojektowane w oparciu o właściwości materiału Ti.
Istnieje luka w wiedzy na temat potencjalnych wyzwalaczy zwiększonego rozpuszczania Ti z powierzchni implantu oraz mechanizmów, dzięki którym produkty rozpuszczania Ti wzmacniają stany zapalne wokół implantu.
Celem tego badania jest określenie, czy stosowanie podejść do leczenia opartego na zębach zwiększa Ti w płytce podśluzówkowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- UTHealth San Antonio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- University of Washington, Department of Periodontics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Czy pacjent ma ≥ 25 lat?
- Czy pacjent ma implant z głębokością sondowania ≥ 5 mm, krwawieniem podczas sondowania i radiograficzną utratą kości > 2 mm?
- Czy pacjent jest zaangażowany w badanie i wymagane wizyty kontrolne?
Kryteria wyłączenia:
- Czy obiekt ma obniżoną odporność?
- Czy pacjent ma cukrzycę?
- Czy podmiot przyjmuje leki sterydowe?
- Czy pacjent regularnie stosuje niesteroidowe leki przeciwzapalne?
- Czy pacjentka jest w ciąży lub zamierza zajść w ciążę w czasie trwania badania?
- Czy pacjent miał wcześniej wszczepioną implantację?
- Czy badany przyjmował antybiotyki w ciągu ostatnich 3 miesięcy?
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Leczenie przenoszone przez zęby
Środek czyszczący, który przypomina instrumenty do czyszczenia zębów i jest empirycznie stosowany do czyszczenia powierzchni implantów.
|
Łyżeczki tytanowe
|
|
Eksperymentalny: Specyficzne leczenie implantologiczne
Środek czyszczący, który został specjalnie zaprojektowany do czyszczenia powierzchni implantów.
|
Szczoteczka do implantów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elucja tytanu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Głównym wynikiem badania klinicznego będzie rozpuszczanie tytanu w płytce nazębnej wokół implantu po 8 tygodniach od leczenia, określone ilościowo za pomocą spektrometrii mas ze wzbudzeniem indukcyjnym (ICMS)
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Redukcja głębokości sondowania
Ramy czasowe: 5 miesięcy, 12 miesięcy
|
Redukcja głębokości sondowania po chirurgicznym leczeniu okołowszczepowym
|
5 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Redukcja BOP
Ramy czasowe: 5 miesięcy, 12 miesięcy
|
Zmiany w % krwawienia podczas zgłębnika po chirurgicznym leczeniu okołowszczepowym
|
5 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Zmiany poziomu kości
Ramy czasowe: 5 miesięcy, 12 miesięcy
|
Zmiany poziomu kości wokół implantu oceniane za pomocą standaryzowanych zdjęć rentgenowskich
|
5 miesięcy, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Georgios Kotsakis, DDS, MS, Assistant Professor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00002852
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .