Mondhygiëne en homeostase van peri-implantaire weefsels
30 juni 2023 bijgewerkt door: Giorgios Kotsakis, University of Washington
De rol van mondhygiëneprocedures bij verstoring van gezonde homeostase in weefsels rond tandheelkundige implantaten - Fase I
Tandimplantaten hebben een revolutie teweeggebracht in de tandheelkunde en hebben gezorgd voor verbeteringen in functie en esthetiek.
Ze zijn echter niet zonder risico's.
Botverlies rond implantaten (d.w.z.
peri-implantitis) is een opkomend probleem voor de volksgezondheid.
Onbehandelde peri-implantitis leidt tot implantaatverlies en kaakbotdefecten.
Desalniettemin hebben bestaande therapieën geen langetermijneffectiviteit aangetoond.
Aangenomen wordt dat de pathogenese van peri-implantitis een bacteriële etiologie heeft die vergelijkbaar is met die van parodontitis.
Daarom dupliceren bestaande behandelingen strategieën voor de behandeling van natuurlijke tanden.
Het titanium (Ti) oppervlak van implantaten is echter heel anders dan tanden.
Recent werk van ons lab heeft aangetoond dat peri-implantitis gepaard gaat met een verhoogde afgifte van Ti-deeltjes rond implantaten.
Deze bevindingen suggereren dat behandelingen gericht op peri-implantitis moeten worden ontworpen rond Ti-materiaaleigenschappen.
Er bestaat een hiaat in kennis met betrekking tot de mogelijke triggers van verhoogde Ti-ontbinding van het implantaatoppervlak en de mechanismen waarmee Ti-ontbindingsproducten peri-implantaire ontsteking versterken.
Het doel van deze studie is om te bepalen of het gebruik van tandgestuurde behandelingsbenaderingen de Ti in de submucosale plaque verhoogt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- UTHealth San Antonio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
- University of Washington, Department of Periodontics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Is de proefpersoon ≥ 25 jaar oud?
- Heeft de patiënt een implantaat met een sonderingsdiepte ≥ 5 mm, bloeding bij sondering en radiografisch botverlies van > 2 mm?
- Is de proefpersoon toegewijd aan het onderzoek en de vereiste vervolgbezoeken?
Uitsluitingscriteria:
- Is het onderwerp immuun gecompromitteerd?
- Is het onderwerp diabetes?
- Gebruikt de proefpersoon steroïde medicatie?
- Gebruikt de proefpersoon regelmatig niet-steroïde ontstekingsremmers?
- Is de proefpersoon zwanger of van plan zwanger te worden tijdens de duur van het onderzoek?
- Heeft de patiënt eerdere implantoplastiek gehad?
- Heeft de proefpersoon de afgelopen 3 maanden antibiotica gebruikt?
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Tandgedragen behandeling
Een reinigingshulpmiddel dat lijkt op tandreinigingsinstrumenten en empirisch wordt gebruikt voor het reinigen van implantaatoppervlakken.
|
Titanium curettes
|
|
Experimenteel: Implantaatspecifieke behandeling
Een reinigingshulpmiddel dat speciaal is ontworpen voor het reinigen van implantaatoppervlakken.
|
Borstel voor implanteren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Titanium elutie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het primaire resultaat van de klinische proef is het oplossen van titanium in peri-implantaire plaque 8 weken na de behandeling, gekwantificeerd met behulp van inductief gekoppelde massaspectrometrie (ICMS).
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dieptereductie sonderen
Tijdsspanne: 5 maanden, 12 maanden
|
Sonderingsdieptereductie na chirurgische peri-implantaire behandeling
|
5 maanden, 12 maanden
|
|
BOP-reductie
Tijdsspanne: 5 maanden, 12 maanden
|
Veranderingen in % bloeding bij sonderen na chirurgische peri-implantaire behandeling
|
5 maanden, 12 maanden
|
|
Botniveau verandert
Tijdsspanne: 5 maanden, 12 maanden
|
Veranderingen in peri-implantaat botniveau zoals beoordeeld via gestandaardiseerde röntgenfoto's
|
5 maanden, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Georgios Kotsakis, DDS, MS, Assistant Professor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 november 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 december 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00002852
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .