Hammashygienia ja implanttikudosten homeostaasi
perjantai 30. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Giorgios Kotsakis, University of Washington
Hammashygieniatoimenpiteiden rooli terveen homeostaasin häiriintymisessä hammasimplantteja ympäröivissä kudoksissa - Vaihe I
Hammasimplantit ovat mullistaneet hammaslääketieteen alan parantamalla toimintaa ja estetiikkaa.
Ne eivät kuitenkaan ole vaarattomia.
Luun menetys implanttien ympärillä (esim.
periimplantitis) on nouseva kansanterveysongelma.
Hoitamaton peri-implantiitti johtaa implanttien katoamiseen ja leukaluuvaurioihin.
Siitä huolimatta olemassa olevat hoidot eivät ole osoittaneet pitkäaikaista tehoa.
Peri-implantiitin patogeneesin uskotaan olevan bakteeriperäinen, samanlainen kuin parodontaali.
Siksi nykyiset hoidot päällekkäisivät luonnollisten hampaiden hoitostrategioiden.
Implanttien titaanipinta (Ti) on kuitenkin melko erilainen kuin hampaiden.
Laboratoriomme viimeaikainen työ on osoittanut, että peri-implantitiitti liittyy lisääntyneeseen Ti-hiukkasten vapautumiseen implanttien ympärillä.
Nämä havainnot viittaavat siihen, että periimplantiittiin kohdistuvat hoidot on suunniteltava Ti-materiaalin ominaisuuksien mukaan.
Tiedossa on aukko mahdollisista laukaisimista, jotka lisäävät Ti:n liukenemista implantin pinnasta, ja mekanismeista, joilla Ti:n liukenemistuotteet vahvistavat implanttia ympäröivää tulehdusta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, lisääkö hammaslähtöisten hoitomenetelmien käyttö Ti-arvoa submukosaalisessa plakissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- UTHealth San Antonio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington, Department of Periodontics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Onko tutkittava ≥ 25-vuotias?
- Onko tutkittavalla implantti, jonka mittaussyvyys on ≥ 5 mm, verenvuoto koettaessa ja röntgenkuvaus > 2 mm?
- Onko tutkittava sitoutunut tutkimukseen ja vaadittuihin seurantakäynteihin?
Poissulkemiskriteerit:
- Onko potilaan immuunivaste heikentynyt?
- Onko aihe diabeetikko?
- Syökö henkilö steroidilääkitystä?
- Käyttääkö tutkittava säännöllisesti ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä?
- Onko tutkittava raskaana tai aikooko se tulla raskaaksi tutkimuksen aikana?
- Onko kohteelle tehty aiemmin implantoplastia?
- Onko tutkittava käyttänyt antibiootteja viimeisen 3 kuukauden aikana?
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hammasvälitteinen hoito
Puhdistuksen apuväline, joka muistuttaa hampaiden puhdistusinstrumentteja ja jota käytetään empiirisesti implantin pinnan puhdistukseen.
|
Titaaniset kurettet
|
|
Kokeellinen: Implanttikohtainen hoito
Puhdistusapuaine, joka on suunniteltu erityisesti implanttipintojen puhdistukseen.
|
Implanttiharja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Titaanieluointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kliinisen tutkimuksen ensisijainen tulos on titaanin liukeneminen implanttiplakkiin 8 viikon kuluttua hoidosta, joka on kvantifioitu induktiivisesti kytketyllä massaspektrometrialla (ICMS)
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetussyvyyden pienennys
Aikaikkuna: 5 kuukautta, 12 kuukautta
|
Tutkimussyvyyden pieneneminen kirurgisen peri-implanttihoidon jälkeen
|
5 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
BOP-vähennys
Aikaikkuna: 5 kuukautta, 12 kuukautta
|
Muutokset verenvuodon prosenttiosuudessa koettaessa kirurgisen peri-implanttihoidon jälkeen
|
5 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Luutason muutokset
Aikaikkuna: 5 kuukautta, 12 kuukautta
|
Muutokset implanttia ympäröivässä luutasossa standardoiduilla röntgenkuvilla arvioituna
|
5 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Georgios Kotsakis, DDS, MS, Assistant Professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00002852
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .