Tandhygien och peri-implantatvävnadshomeostas
30 juni 2023 uppdaterad av: Giorgios Kotsakis, University of Washington
Dentala hygienprocedurers roll vid störning av hälsosam homeostas i vävnader som omger tandimplantat - Fas I
Tandimplantat har revolutionerat tandvårdsområdet och ger förbättringar i funktion och estetik.
De är dock inte utan risker.
Benförlust runt implantat (dvs.
periimplantit) är ett växande folkhälsoproblem.
Obehandlad leder peri-implantit till implantatförlust och käkbensdefekter.
Icke desto mindre har befintliga terapier misslyckats med att visa långsiktig effekt.
Patogenesen av peri-implantit tros vara av bakteriell etiologi som liknar periodontal sjukdom.
Därför duplicerar befintliga behandlingar strategier för behandling av naturliga tänder.
Emellertid är titan (Ti) ytan på implantat ganska olik tänder.
Nyligen arbete från vårt labb har visat att peri-implantit är associerat med ökad frisättning av Ti-partiklar runt implantat.
Dessa fynd tyder på att behandlingar riktade mot periimplantit måste utformas kring Ti-materialegenskaper.
Det finns en lucka i kunskap om de potentiella utlösare av ökad Ti-upplösning från implantatets yta och mekanismerna genom vilka Ti-upplösningsprodukter förstärker peri-implantatinflammation.
Syftet med denna studie är att avgöra om användningen av tanddrivna behandlingsmetoder ökar Ti i submukosal plack.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- UTHealth San Antonio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
- University of Washington, Department of Periodontics
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Är försökspersonen ≥ 25 år gammal?
- Har försökspersonen ett implantat med ett sonderingsdjup ≥ 5 mm, blödning vid sondering och röntgenförlust på > 2 mm?
- Är försökspersonen engagerad i studien och de nödvändiga uppföljningsbesöken?
Exklusions kriterier:
- Är patientens immunförsvar nedsatt?
- Är personen diabetiker?
- Tar personen steroidmedicin?
- Använder försökspersonen regelbundet icke-steroida antiinflammatoriska medel?
- Är försökspersonen gravid eller har för avsikt att bli gravid under studietiden?
- Har försökspersonen haft tidigare implantatplastik?
- Har försökspersonen tagit några antibiotika under de senaste 3 månaderna?
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tandburen behandling
Ett rengöringshjälpmedel som påminner om tandrengöringsinstrument och som empiriskt används för rengöring av implantatytan.
|
Titankyretter
|
|
Experimentell: Implantatspecifik behandling
Ett rengöringshjälpmedel som är speciellt utformat för rengöring av implantatytan.
|
Implantatborste
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Titaneluering
Tidsram: 8 veckor
|
Det primära resultatet av den kliniska prövningen kommer att vara titanupplösning i periimplantatplack 8 veckor efter behandling kvantifierad med induktivt kopplad masspektrometri (ICMS)
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Proberande djupreduktion
Tidsram: 5 månader, 12 månader
|
Sökande djupreduktion efter kirurgisk peri-implantatbehandling
|
5 månader, 12 månader
|
|
BOP-sänkning
Tidsram: 5 månader, 12 månader
|
Förändringar i % blödning vid sondering efter kirurgisk peri-implantatbehandling
|
5 månader, 12 månader
|
|
Bennivån förändras
Tidsram: 5 månader, 12 månader
|
Förändringar i peri-implantat bennivå som bedöms via standardiserade röntgenbilder
|
5 månader, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Georgios Kotsakis, DDS, MS, Assistant Professor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 november 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
10 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2017
Första postat (Faktisk)
27 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00002852
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .