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Zahnhygiene und periimplantäre Gewebehomöostase

30. Juni 2023 aktualisiert von: Giorgios Kotsakis, University of Washington

Die Rolle von Zahnhygieneverfahren bei der Störung einer gesunden Homöostase in Geweben, die Zahnimplantate umgeben - Phase I

Zahnimplantate haben den Bereich der Zahnheilkunde revolutioniert und bieten Verbesserungen in Funktion und Ästhetik. Sie sind jedoch nicht ohne Risiken. Knochenschwund um Implantate herum (d. h. Periimplantitis) ist ein aufkommendes Problem für die öffentliche Gesundheit. Unbehandelt führt eine Periimplantitis zu Implantatverlust und Kieferknochendefekten. Dennoch haben bestehende Therapien keine langfristige Wirksamkeit gezeigt. Es wird angenommen, dass die Pathogenese der Periimplantitis eine bakterielle Ätiologie ähnlich der Parodontitis ist. Daher duplizieren existierende Behandlungen Strategien für die Behandlung von natürlichen Zähnen. Allerdings ist die Oberfläche von Implantaten aus Titan (Ti) ganz anders als die von Zähnen. Jüngste Arbeiten aus unserem Labor haben gezeigt, dass Periimplantitis mit einer erhöhten Freisetzung von Ti-Partikeln um Implantate verbunden ist. Diese Ergebnisse legen nahe, dass Behandlungen, die auf Periimplantitis abzielen, um die Eigenschaften des Ti-Materials herum entwickelt werden müssen. Es besteht eine Wissenslücke hinsichtlich der potenziellen Auslöser einer erhöhten Ti-Auflösung von der Implantatoberfläche und der Mechanismen, durch die Ti-Auflösungsprodukte die periimplantäre Entzündung verstärken. Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die Verwendung von zahngesteuerten Behandlungsansätzen Ti in der submukösen Plaque erhöht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • UTHealth San Antonio
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • University of Washington, Department of Periodontics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ist der Proband ≥ 25 Jahre alt?
  • Hat der Proband ein Implantat mit einer Sondierungstiefe von ≥ 5 mm, blutet er beim Sondieren und weist ein röntgenologischer Knochenverlust von > 2 mm auf?
  • Ist der Proband für die Studie und die erforderlichen Folgebesuche verpflichtet?

Ausschlusskriterien:

  • Ist das Subjekt immungeschwächt?
  • Ist das Thema Diabetiker?
  • Nimmt die Person Steroid-Medikamente ein?
  • Verwendet die Person regelmäßig nicht-steroidale Entzündungshemmer?
  • Ist die Probandin während der Dauer der Studie schwanger oder beabsichtigt sie, schwanger zu werden?
  • Hatte der Proband zuvor eine Implantoplastik?
  • Hat der Proband in den letzten 3 Monaten Antibiotika eingenommen?

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Zahngetragene Behandlung
Ein Reinigungshilfsmittel, das Zahnreinigungsinstrumenten ähnelt und empirisch zur Reinigung von Implantatoberflächen verwendet wird.
Sonstiges: Zahngetragene Behandlung
Küretten aus Titan
Experimental: Implantatspezifische Behandlung
Ein Reinigungshilfsmittel, das speziell für die Reinigung von Implantatoberflächen entwickelt wurde.
Sonstiges: Implantatspezifische Behandlung
Implantatbürste

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Titan-Elution
Zeitfenster: 8 Wochen
Das primäre Ergebnis der klinischen Studie ist die Titanauflösung in periimplantärer Plaque 8 Wochen nach der Behandlung, quantifiziert mit induktiv gekoppelter Massenspektrometrie (ICMS).
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verringerung der Sondierungstiefe
Zeitfenster: 5 Monate, 12 Monate
Verringerung der Sondierungstiefe nach chirurgischer periimplantärer Behandlung
5 Monate, 12 Monate
BOP-Reduzierung
Zeitfenster: 5 Monate, 12 Monate
Änderungen in % Blutung bei Sondierung nach chirurgischer periimplantärer Behandlung
5 Monate, 12 Monate
Veränderungen des Knochenniveaus
Zeitfenster: 5 Monate, 12 Monate
Veränderungen des periimplantären Knochenniveaus, beurteilt anhand standardisierter Röntgenaufnahmen
5 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Mitarbeiter

Osteogenics Biomedical

Ermittler

  • Hauptermittler: Georgios Kotsakis, DDS, MS, Assistant Professor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00002852

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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