Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dentální hygiena a homeostáza periimplantátových tkání

30. června 2023 aktualizováno: Giorgios Kotsakis, University of Washington

Role postupů dentální hygieny při narušení zdravé homeostázy v tkáních obklopujících zubní implantáty - I. fáze

Zubní implantáty způsobily revoluci na poli stomatologie, poskytují zlepšení funkce a estetiky. Nejsou však bez rizik. Úbytek kosti kolem implantátů (tj. periimplantitida) je novým problémem veřejného zdraví. Neléčená periimplantitida vede ke ztrátě implantátu a defektům čelistní kosti. Stávající terapie však neprokázaly dlouhodobou účinnost. Předpokládá se, že patogeneze periimplantitidy má bakteriální etiologii podobnou periodontálnímu onemocnění. Stávající léčby proto duplikují strategie pro léčbu přirozených zubů. Titanový (Ti) povrch implantátů je však zcela odlišný od zubů. Nedávná práce z naší laboratoře ukázala, že periimplantitida je spojena se zvýšeným uvolňováním částic Ti kolem implantátů. Tato zjištění naznačují, že léčba zaměřená na periimplantitidu musí být navržena s ohledem na vlastnosti materiálu Ti. Existuje mezera ve znalostech ohledně potenciálních spouštěčů zvýšeného rozpouštění Ti z povrchu implantátu a mechanismů, kterými produkty rozpouštění Ti zesilují periimplantátový zánět. Cílem této studie je zjistit, zda použití léčebných přístupů řízených zuby zvyšuje Ti v submukózním plaku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • UTHealth San Antonio
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington, Department of Periodontics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Je subjektu ≥ 25 let?
  • Má subjekt implantát s hloubkou sondy ≥ 5 mm, krvácením při sondování a radiografickou ztrátou kosti > 2 mm?
  • Je subjekt zavázán ke studii a požadovaným následným návštěvám?

Kritéria vyloučení:

  • Je imunita subjektu ohrožena?
  • Je subjekt diabetik?
  • Užívá subjekt steroidní léky?
  • Užívá subjekt pravidelně nesteroidní protizánětlivá léčiva?
  • Je subjekt těhotný nebo zamýšlí otěhotnět během trvání studie?
  • Měl subjekt předchozí implantoplastiku?
  • Užíval subjekt v posledních 3 měsících nějaká antibiotika?

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Léčba přenášená zuby
Čisticí pomůcka, která připomíná nástroje na čištění zubů a empiricky se používá k čištění povrchu implantátů.
Jiný: Léčba přenášená zuby
Titanové kyrety
Experimentální: Léčba specifická pro implantáty
Čisticí pomůcka, která byla speciálně navržena pro čištění povrchu implantátu.
Jiný: Léčba specifická pro implantáty
Implantační kartáč

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Eluce titanu
Časové okno: 8 týdnů
Primárním výsledkem klinické studie bude rozpuštění titanu v periimplantačním plaku 8 týdnů po léčbě kvantifikované pomocí indukčně vázané hmotnostní spektrometrie (ICMS).
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení hloubky sondování
Časové okno: 5 měsíců, 12 měsíců
Snížení hloubky sondy po chirurgickém periimplantačním ošetření
5 měsíců, 12 měsíců
Snížení BOP
Časové okno: 5 měsíců, 12 měsíců
Změny v % krvácení při sondování po chirurgické periimplantační léčbě
5 měsíců, 12 měsíců
Mění se úroveň kostí
Časové okno: 5 měsíců, 12 měsíců
Změny v úrovni periimplantátové kosti hodnocené pomocí standardizovaných rentgenových snímků
5 měsíců, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

Osteogenics Biomedical

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Georgios Kotsakis, DDS, MS, Assistant Professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

27. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00002852

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peri-implantitida

Klinické studie na Léčba přenášená zuby

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit