Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Higiene Dentária e Homeostase dos Tecidos Periimplantares

30 de junho de 2023 atualizado por: Giorgios Kotsakis, University of Washington

O Papel dos Procedimentos de Higiene Dentária na Interrupção da Homeostase Saudável nos Tecidos Circundantes aos Implantes Dentários - Fase I

Os implantes dentários revolucionaram a área da odontologia, proporcionando melhorias funcionais e estéticas. Eles não são, no entanto, isentos de riscos. Perda óssea ao redor dos implantes (ou seja, periimplantite) é uma preocupação emergente de saúde pública. Não tratada, a peri-implantite leva à perda do implante e a defeitos do maxilar. No entanto, as terapias existentes falharam em mostrar eficácia a longo prazo. Acredita-se que a patogênese da peri-implantite seja de etiologia bacteriana semelhante à doença periodontal. Portanto, os tratamentos existentes duplicam as estratégias para o tratamento dos dentes naturais. No entanto, a superfície de titânio (Ti) dos implantes é bastante diferente dos dentes. Trabalhos recentes de nosso laboratório demonstraram que a peri-implantite está associada ao aumento da liberação de partículas de Ti ao redor dos implantes. Essas descobertas sugerem que os tratamentos direcionados à peri-implantite devem ser projetados em torno das propriedades do material Ti. Existe uma lacuna no conhecimento sobre os potenciais desencadeadores do aumento da dissolução de Ti da superfície do implante e os mecanismos pelos quais os produtos de dissolução de Ti amplificam a inflamação peri-implantar. O objetivo deste estudo é determinar se o uso de abordagens de tratamento direcionadas ao dente aumenta o Ti na placa submucosa.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • UTHealth San Antonio
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington, Department of Periodontics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • O sujeito tem ≥ 25 anos de idade?
  • O sujeito tem um implante com profundidade de sondagem ≥ 5 mm, sangramento na sondagem e perda óssea radiográfica > 2 mm?
  • O sujeito está comprometido com o estudo e as visitas de acompanhamento necessárias?

Critério de exclusão:

  • O sujeito está imunocomprometido?
  • O sujeito é diabético?
  • O sujeito toma medicação esteróide?
  • O sujeito faz uso regular de anti-inflamatórios não esteróides?
  • O sujeito está grávida ou pretende engravidar durante a duração do estudo?
  • O sujeito já teve implantoplastia anterior?
  • O sujeito tomou algum antibiótico nos últimos 3 meses?

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tratamento dentário
Um auxiliar de limpeza que se assemelha a instrumentos de limpeza de dentes e é usado empiricamente para a limpeza da superfície do implante.
Curetas de titânio
Experimental: Tratamento específico para implantes
Um auxiliar de limpeza que foi especificamente concebido para a limpeza da superfície do implante.
Escova de implante

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eluição de titânio
Prazo: 8 semanas
O resultado primário do ensaio clínico será a dissolução de titânio na placa peri-implante em 8 semanas após o tratamento quantificado usando espectrometria de massa indutivamente acoplada (ICMS)
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução de profundidade de sondagem
Prazo: 5 meses, 12 meses
Redução da profundidade de sondagem após tratamento cirúrgico peri-implantar
5 meses, 12 meses
Redução BOP
Prazo: 5 meses, 12 meses
Alterações na % de sangramento na sondagem após o tratamento cirúrgico peri-implante
5 meses, 12 meses
Alterações no nível ósseo
Prazo: 5 meses, 12 meses
Alterações no nível ósseo peri-implantar avaliadas por meio de radiografias padronizadas
5 meses, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Georgios Kotsakis, DDS, MS, Assistant professor

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

10 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

27 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00002852

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever