Hygiène dentaire et homéostasie des tissus péri-implantaires
30 juin 2023 mis à jour par: Giorgios Kotsakis, University of Washington
Le rôle des procédures d'hygiène dentaire dans la perturbation de l'homéostasie saine dans les tissus entourant les implants dentaires - Phase I
Les implants dentaires ont révolutionné le domaine de la dentisterie, apportant des améliorations fonctionnelles et esthétiques.
Ils ne sont cependant pas sans risques.
Perte osseuse autour des implants (c.-à-d.
péri-implantite) est un problème de santé publique émergent.
Non traitée, la péri-implantite entraîne la perte de l'implant et des défauts de la mâchoire.
Néanmoins, les thérapies existantes n'ont pas montré d'efficacité à long terme.
On pense que la pathogenèse de la péri-implantite est d'étiologie bactérienne similaire à la maladie parodontale.
Par conséquent, les traitements existants dupliquent les stratégies de traitement des dents naturelles.
Cependant, la surface en titane (Ti) des implants est assez différente de celle des dents.
Des travaux récents de notre laboratoire ont démontré que la péri-implantite est associée à une libération accrue de particules de Ti autour des implants.
Ces résultats suggèrent que les traitements ciblant la péri-implantite doivent être conçus autour des propriétés du matériau Ti.
Il existe un manque de connaissances concernant les déclencheurs potentiels d'une dissolution accrue du Ti à partir de la surface de l'implant et les mécanismes par lesquels les produits de dissolution du Ti amplifient l'inflammation péri-implantaire.
Le but de cette étude est de déterminer si l'utilisation d'approches de traitement axées sur les dents augmente le Ti dans la plaque sous-muqueuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- UTHealth San Antonio
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- University of Washington, Department of Periodontics
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet a-t-il ≥ 25 ans ?
- Le sujet a-t-il un implant avec une profondeur de sondage ≥ 5 mm, un saignement au sondage et une perte osseuse radiographique de > 2 mm ?
- Le sujet est-il engagé dans l'étude et les visites de suivi requises ?
Critère d'exclusion:
- Le sujet est-il immunodéprimé ?
- Le sujet est-il diabétique ?
- Le sujet prend-il des médicaments stéroïdiens ?
- Le sujet utilise-t-il régulièrement des anti-inflammatoires non stéroïdiens ?
- Le sujet est-il enceinte ou a-t-il l'intention de devenir enceinte pendant la durée de l'étude ?
- Le sujet a-t-il déjà subi une implantoplastie ?
- Le sujet a-t-il pris des antibiotiques au cours des 3 derniers mois ?
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Traitement dento-porté
Une aide au nettoyage qui ressemble à des instruments de nettoyage des dents et est empiriquement utilisée pour le nettoyage de la surface de l'implant.
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Curettes en titane
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Expérimental: Traitement spécifique à l'implant
Une aide au nettoyage spécialement conçue pour le nettoyage de la surface des implants.
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Brosse à implants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Élution de titane
Délai: 8 semaines
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Le résultat principal de l'essai clinique sera la dissolution du titane dans la plaque péri-implantaire à 8 semaines après le traitement quantifié à l'aide de la spectrométrie de masse à couplage inductif (ICMS)
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction de la profondeur de sondage
Délai: 5 mois, 12 mois
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Réduction de la profondeur de sondage suite à un traitement chirurgical péri-implantaire
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5 mois, 12 mois
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Réduction de la balance des paiements
Délai: 5 mois, 12 mois
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Modification du % de saignement au sondage suite à un traitement chirurgical péri-implantaire
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5 mois, 12 mois
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Changements au niveau osseux
Délai: 5 mois, 12 mois
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Modifications du niveau osseux péri-implantaire évaluées par des radiographies standardisées
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5 mois, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Georgios Kotsakis, DDS, MS, Assistant Professor
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 novembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
10 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2017
Première publication (Réel)
27 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00002852
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .