TransEnterix 欧州患者登録簿 (TRUST)
2025年9月10日 更新者：Asensus Surgical
泌尿器科、腹部外科、胸部および婦人科外科におけるロボット支援腹腔鏡手術のためのTransEnterix European Patient Registry
参加センターが、Senhance Surgical System を使用した腹腔鏡補助手術を受けた、または受ける予定の被験者を登録する非盲検観察登録試験。
調査の概要
詳細な説明
これは、Senhance システムを使用してすでに治療を受けているが、包含基準を満たす被験者をさかのぼって登録することをサイトが選択できる、将来の多施設登録です。
データ コレクションには、ベースラインの患者の特徴、手術の詳細、および有害事象が含まれます。
患者のフォローアップの時点は各センターの臨床診療に公開されており、有害事象のみが退院後に追跡されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Stephanie Smith, PhD
- 電話番号：608-957-4850
- メール：ssmith@asensus.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Monica Marini
- 電話番号：+39 342 6268232
- メール：mmarini@asensus.com
研究場所
-
-
-
Siegen、ドイツ、57072
- 募集
- St. Marien-Krankenhaus
-
コンタクト：
- Frank Willeke, MD
- 電話番号：+44 0271 231 1509
- メール：f.willeke@marienkrankenhaus.com
-
主任研究者：
- Dietmar Stephan, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Senhanceシステムを使用して手術を受けた、または手術を受ける予定の参加センターの患者
説明
包含基準:
- 18～80歳の患者
- インフォームドコンセントに署名した
- 平均余命12ヶ月以上
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
センハンス処理
Senhance システムが使用される手術を受けるすべての登録患者
|
患者はSenhance Surgical Systemで外科的にアプローチされます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
有害事象
時間枠：術後30日までの手術
|
不都合な徴候または疾患
|
術後30日までの手術
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月25日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年3月1日
試験登録日
最初に提出
2017年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月20日
最初の投稿 (実際)
2017年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月10日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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