Il registro europeo dei pazienti TransEnterix (TRUST)
10 agosto 2026 aggiornato da: Asensus Surgical
Il registro europeo dei pazienti TransEnterix per le procedure laparoscopiche robotizzate in urologia, chirurgia addominale, chirurgia toracica e ginecologica
Uno studio di registro osservazionale in aperto in cui i centri partecipanti arruolano soggetti che hanno avuto o saranno sottoposti a chirurgia laparoscopica assistita utilizzando il sistema chirurgico Senhance.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Si tratta di un registro multicentrico prospettico in cui i centri possono anche scegliere di iscrivere retrospettivamente i soggetti che soddisfano i criteri di inclusione, ma che sono già stati trattati utilizzando il sistema Senhance.
La raccolta dei dati include le caratteristiche basali del paziente, i dettagli chirurgici e gli eventi avversi.
Il punto temporale del follow-up del paziente è aperto alla pratica clinica di ciascun centro e solo gli eventi avversi vengono monitorati dopo la dimissione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
4080
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Siegen, Germania, 57072
- St. Marien-Krankenhaus
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti presso un centro partecipante che hanno subito o hanno in programma di sottoporsi a intervento chirurgico utilizzando il sistema Senhance
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni
- Firmato il consenso informato
- aspettativa di vita 12 mesi o più
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Senhance trattato
Tutti i pazienti arruolati che si sottopongono a un intervento chirurgico in cui viene utilizzato il sistema Senhance
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I pazienti vengono avvicinati chirurgicamente con il sistema chirurgico Senhance
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Evento avverso
Lasso di tempo: Chirurgia a 30 giorni post op
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Qualsiasi segno spiacevole sintomo o malattia
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Chirurgia a 30 giorni post op
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 luglio 2017
Completamento primario (Effettivo)
17 giugno 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
17 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
28 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TRUST
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .