A TransEnterix Európai Betegnyilvántartás (TRUST)
2026. augusztus 10. frissítette: Asensus Surgical
A TransEnterix Európai Betegnyilvántartás az urológiában, hasi sebészetben, mellkasi és nőgyógyászati sebészetben robotizált laparoszkópos eljárásokhoz
Nyílt elnevezésű megfigyeléses regiszteres vizsgálat, amelyben a részt vevő központok olyan alanyokat vesznek fel, akiknek laparoszkópos műtéten esett át vagy lesz műtéten a Senhance Surgical System segítségével.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez egy leendő többközpontú nyilvántartás, amelybe a webhelyek dönthetnek úgy is, hogy utólag beírják azokat a tantárgyakat, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, de akiket már kezeltek a Senhance rendszerrel.
Az adatgyűjtés magában foglalja a betegek kiindulási jellemzőit, a műtéti részleteket és a nemkívánatos eseményeket.
A betegkövetési időpont nyitva áll az egyes központok klinikai gyakorlata előtt, és csak a nemkívánatos eseményeket követik nyomon az elbocsátás után.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
4080
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Siegen, Németország, 57072
- St. Marien-Krankenhaus
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egy részt vevő központ azon páciensei, akiknél a Senhance rendszer segítségével műtétet hajtottak végre, vagy műtétet terveznek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-80 éves betegek
- Aláírta a tájékozott beleegyező nyilatkozatot
- várható élettartam 12 hónap vagy több
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Senhance kezelt
Minden olyan beteg, aki olyan műtéten megy keresztül, amelyben a Senhance rendszert használják
|
A betegeket sebészeti úton a Senhance Surgical System segítségével közelítik meg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nemkívánatos esemény
Időkeret: Műtét a műtét után 30 napig
|
Bármilyen nemkívánatos tünet vagy betegség
|
Műtét a műtét után 30 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. június 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. június 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 20.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 10.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TRUST
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .