Европейский реестр пациентов TransEnterix (TRUST)
10 августа 2026 г. обновлено: Asensus Surgical
Европейский регистр пациентов TransEnterix для роботизированных лапароскопических процедур в урологии, абдоминальной хирургии, торакальной и гинекологической хирургии
Открытое обсервационное регистрационное исследование, в котором участвующие центры регистрируют субъектов, перенесших или перенесших лапароскопическую операцию с использованием хирургической системы Senhance.
Обзор исследования
Подробное описание
Это проспективный многоцентровый реестр, в котором центры также могут ретроспективно регистрировать субъектов, отвечающих критериям включения, но уже прошедших лечение с использованием системы Senhance.
Сбор данных включает базовые характеристики пациента, хирургические данные и нежелательные явления.
Момент наблюдения за пациентом открыт для клинической практики каждого центра, и после выписки отслеживаются только нежелательные явления.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
4080
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Siegen, Германия, 57072
- St. Marien-Krankenhaus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в участвующем центре, которые перенесли или планируют операцию с использованием системы Senhance.
Описание
Критерии включения:
- пациенты 18-80 лет
- Подписали информированное согласие
- ожидаемая продолжительность жизни 12 месяцев и более
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сенханс обработанный
Все зарегистрированные пациенты, которым предстоит операция с использованием системы Senhance.
|
Хирургический подход к пациентам осуществляется с помощью хирургической системы Senhance.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неблагоприятное событие
Временное ограничение: Операция до 30 дней после операции
|
Любой неблагоприятный признак симптома или заболевания
|
Операция до 30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 июня 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TRUST
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .