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TransEnterix 欧洲患者登记处 (TRUST)

2026年8月10日 更新者:Asensus Surgical

TransEnterix 欧洲泌尿外科、腹部外科、胸外科和妇科外科机器人辅助腹腔镜手术患者登记处

一项开放标签观察注册试验,参与中心招募已经或将要使用 Senhance 手术系统进行腹腔镜辅助手术的受试者。

研究概览

地位

终止

条件

详细说明

这是一个前瞻性多中心注册中心,网站也可以选择回顾性地招募符合纳入标准但已经使用 Senhance 系统进行治疗的受试者。 数据收集包括基线患者特征、手术细节和不良事件。 患者随访时间点对每个中心的临床实践开放,并且仅跟踪出院后的不良事件。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

4080

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Siegen、德国、57072
        • St. Marien-Krankenhaus

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

参与中心已经或计划使用 Senhance 系统进行手术的患者

描述

纳入标准:

  • 18-80岁患者
  • 签署知情同意书
  • 预期寿命 12 个月或以上

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Senhance 处理
所有入组的患者继续接受使用 Senhance 系统的手术
使用 Senhance 手术系统对患者进行手术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
不良事件
大体时间:手术至术后 30 天
任何不良体征或疾病
手术至术后 30 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月25日

初级完成 (实际的)

2026年6月17日

研究完成 (实际的)

2026年6月17日

研究注册日期

首次提交

2017年12月20日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月20日

首次发布 (实际的)

2017年12月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月10日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TRUST

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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