TransEnterix 유럽 환자 등록부 (TRUST)
2019년 1월 29일 업데이트: TransEnterix
비뇨기과, 복부 수술, 흉부 및 부인과 수술에서 로봇 보조 복강경 시술을 위한 TransEnterix 유럽 환자 등록
참여 센터가 Senhance Surgical System을 사용하여 복강경 보조 수술을 받았거나 받을 예정인 피험자를 등록하는 개방형 관찰 등록 시험.
연구 개요
상세 설명
이것은 사이트가 포함 기준을 충족하지만 이미 Senhance 시스템을 사용하여 치료된 피험자를 소급하여 등록하도록 선택할 수 있는 장래의 다중 센터 레지스트리입니다.
데이터 수집에는 기본 환자 특성, 수술 세부 사항 및 부작용이 포함됩니다.
환자 추적 시점은 각 센터의 임상 실습에 공개되며 퇴원 후 부작용만 추적됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stephanie Fitts
- 전화번호: 919-765-8430
- 이메일: sfitts@transenterix.com
연구 장소
-
-
-
Siegen, 독일, 57072
- 모병
- St. Marien-Krankenhaus
-
연락하다:
- Frank Willeke, MD
- 전화번호: +44 0271 231 1509
- 이메일: f.willeke@marienkrankenhaus.com
-
수석 연구원:
- Dietmar Stephan, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Senhance 시스템을 사용하여 수술을 받았거나 받을 예정인 참여 센터의 환자
설명
포함 기준:
- 18-80세 환자
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
- 기대 수명 12개월 이상
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Senhance 치료
Senhance 시스템을 사용하는 수술을 받는 등록된 모든 환자
|
Senhance Surgical System으로 외과적으로 환자에게 접근합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부작용
기간: 수술 후 30일까지
|
모든 비정상적인 징후 증상 또는 질병
|
수술 후 30일까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 25일
기본 완료 (예상)
2025년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수술에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique Hopitaux De Marseille완전한심혈관 질환 | 비만 환자 | Bariatric Surgery 전후의 이러한 TRL의 생성률프랑스
-
Dong Yang알려지지 않은복강경 보조 수술 | 절개 없는 복강경 전수술(Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOSES)중국
-
University Hospital, Strasbourg, France모병Cervico-Facial Surgery ENT 프랑스의 학술 의료 및 외과 교육 | Cervico-Facial Surgery ENT Medical 레지던트(Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine 및 Provence-Alpes-Côte d'Azur 지역)프랑스
수술에 대한 임상 시험
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...알려지지 않은
-
Dong Yang알려지지 않은복강경 보조 수술 | 절개 없는 복강경 전수술(Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOSES)중국
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences Organization완전한