Europejski Rejestr Pacjentów TransEnterix (TRUST)
10 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Asensus Surgical
Europejski Rejestr Pacjentów TransEnterix dla zabiegów laparoskopowych wspomaganych robotem w urologii, chirurgii jamy brzusznej, torakochirurgii i ginekologii
Otwarte rejestrowe badanie obserwacyjne, w którym uczestniczące ośrodki rejestrują pacjentów, którzy przeszli lub będą mieć operację wspomaganą laparoskopowo przy użyciu systemu chirurgicznego Senhance.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to prospektywny rejestr wieloośrodkowy, w którym ośrodki mogą również zdecydować się na retrospektywną rejestrację pacjentów spełniających kryteria włączenia, ale którzy byli już leczeni przy użyciu systemu Senhance.
Gromadzenie danych obejmuje wyjściową charakterystykę pacjenta, szczegóły zabiegu chirurgicznego i zdarzenia niepożądane.
Punkt czasowy obserwacji pacjenta jest otwarty dla praktyki klinicznej każdego ośrodka i tylko zdarzenia niepożądane są śledzone po wypisie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
4080
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Siegen, Niemcy, 57072
- St. Marien-Krankenhaus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w uczestniczącym ośrodku, którzy przeszli lub mają mieć operację z użyciem systemu Senhance
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci w wieku 18-80 lat
- Podpisał świadomą zgodę
- oczekiwana długość życia 12 miesięcy lub więcej
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Leczenie Senhance'a
Wszyscy zarejestrowani pacjenci, którzy mają przejść operację, w której używany jest system Senhance
|
Pacjenci są dostępni chirurgicznie za pomocą systemu chirurgicznego Senhance
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niekorzystne wydarzenie
Ramy czasowe: Operacja do 30 dni po op
|
Każdy niepożądany objaw lub choroba
|
Operacja do 30 dni po op
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TRUST
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .