Het TransEnterix Europees Patiëntenregister (TRUST)
10 augustus 2026 bijgewerkt door: Asensus Surgical
Het Europese patiëntenregister van TransEnterix voor robotondersteunde laparoscopische procedures in de urologie, abdominale chirurgie, thoracale en gynaecologische chirurgie
Een open-label observationeel registeronderzoek waarin deelnemende centra proefpersonen inschrijven die een laparoscopisch geassisteerde operatie hebben ondergaan of zullen ondergaan met behulp van het Senhance Surgical System.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectief multi-center register waarin sites er ook voor kunnen kiezen om met terugwerkende kracht proefpersonen in te schrijven die aan de inclusiecriteria voldoen, maar die al zijn behandeld met behulp van het Senhance-systeem.
De gegevensverzameling omvat basiskenmerken van de patiënt, chirurgische details en bijwerkingen.
Het tijdstip voor de follow-up van de patiënt staat open voor de klinische praktijk van elk centrum en alleen bijwerkingen worden na ontslag bijgehouden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
4080
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Siegen, Duitsland, 57072
- St. Marien-Krankenhaus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten in een deelnemend centrum die een operatie hebben ondergaan of gepland hebben met het Senhance-systeem
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten van 18-80 jaar oud
- Ondertekende de geïnformeerde toestemming
- levensverwachting 12 maanden of meer
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Senhance behandeld
Alle ingeschreven patiënten die een operatie ondergaan waarbij het Senhance-systeem wordt gebruikt
|
Patiënten worden chirurgisch benaderd met het Senhance Surgical System
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nadelige gebeurtenis
Tijdsspanne: Chirurgie tot 30 dagen na de operatie
|
Elk ongewenst teken symptoom of ziekte
|
Chirurgie tot 30 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 juli 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 juni 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TRUST
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .