Das TransEnterix Europäische Patientenregister (TRUST)
10. August 2026 aktualisiert von: Asensus Surgical
Das europäische TransEnterix-Patientenregister für roboterassistierte laparoskopische Eingriffe in der Urologie, Bauchchirurgie, Thorax- und Gynäkologiechirurgie
Eine Open-Label-Beobachtungsregisterstudie, in die teilnehmende Zentren Probanden einschreiben, die sich einer laparoskopisch assistierten Operation unter Verwendung des Senhance Surgical System unterzogen haben oder unterziehen werden.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um ein prospektives multizentrisches Register, in das die Zentren auch rückwirkend Patienten einschreiben können, die die Einschlusskriterien erfüllen, aber bereits mit dem Senhance-System behandelt wurden.
Die Datenerhebung umfasst grundlegende Patientenmerkmale, chirurgische Details und unerwünschte Ereignisse.
Der Zeitpunkt der Patientennachsorge steht der klinischen Praxis jedes Zentrums offen, und nur unerwünschte Ereignisse werden nach der Entlassung verfolgt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
4080
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Siegen, Deutschland, 57072
- St. Marien-Krankenhaus
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten in einem teilnehmenden Zentrum, die mit dem Senhance-System operiert wurden oder werden sollen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18-80 Jahren
- Einwilligungserklärung unterschrieben
- Lebenserwartung 12 Monate oder mehr
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Senhance behandelt
Alle eingeschlossenen Patienten, die sich einer Operation unterziehen, bei der das Senhance-System verwendet wird
|
Patienten werden mit dem Senhance Surgical System chirurgisch angegangen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unerwünschtes Ereignis
Zeitfenster: Operation bis 30 Tage post op
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Irgendwelche unerwünschten Anzeichen, Symptome oder Krankheiten
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Operation bis 30 Tage post op
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Juli 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Juni 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Dezember 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Dezember 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Dezember 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TRUST
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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