TransEnterix European Patient Registry (TRUST)
10 augusti 2026 uppdaterad av: Asensus Surgical
TransEnterix European Patient Register for Robotic Assisted Laparoscopic Procedures in Urology, Abdominal Surgery, Thorax and Gynecologic Surgery
En öppen undersökning av observationsregister där deltagande centra registrerar försökspersoner som genomgått eller kommer att genomgå en laparoskopiskt assisterad operation med Senhance Surgical System.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta är ett potentiellt multicenterregister där webbplatser också kan välja att retrospektivt registrera ämnen som uppfyller inklusionskriterierna, men som redan har behandlats med Senhance-systemet.
Datainsamlingen inkluderar baslinjepatientegenskaper, kirurgiska detaljer och biverkningar.
Tidpunkten för patientuppföljning är öppen för klinisk praxis på varje center och endast biverkningar spåras efter utskrivning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
4080
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Siegen, Tyskland, 57072
- St. Marien-Krankenhaus
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter på ett deltagande center som har genomgått eller är planerade att opereras med hjälp av Senhance-systemet
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter 18-80 år
- Undertecknade det informerade samtycket
- förväntad livslängd 12 månader eller mer
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Senhance behandlad
Alla inskrivna patienter som genomgår en operation där Senhance-systemet används
|
Patienter kontaktas kirurgiskt med Senhance Surgical System
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biverkning
Tidsram: Operation till 30 dagar efter operation
|
Alla ogynnsamma tecken eller sjukdomar
|
Operation till 30 dagar efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 juli 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
17 juni 2026
Avslutad studie (Faktisk)
17 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2017
Första postat (Faktisk)
28 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TRUST
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .