Le registre européen des patients TransEnterix (TRUST)
10 août 2026 mis à jour par: Asensus Surgical
Le registre européen des patients TransEnterix pour les procédures laparoscopiques assistées par robot en urologie, chirurgie abdominale, chirurgie thoracique et gynécologique
Un essai de registre d'observation ouvert dans lequel les centres participants inscrivent des sujets qui ont subi ou subiront une chirurgie assistée par laparoscopie à l'aide du système chirurgical Senhance.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Il s'agit d'un registre prospectif multicentrique dans lequel les sites peuvent également choisir d'inscrire rétrospectivement des sujets répondant aux critères d'inclusion, mais qui ont déjà été traités avec le système Senhance.
La collecte de données comprend les caractéristiques de base des patients, les détails chirurgicaux et les événements indésirables.
Le moment du suivi des patients est ouvert à la pratique clinique de chaque centre et seuls les événements indésirables sont suivis après la sortie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
4080
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Siegen, Allemagne, 57072
- St. Marien-Krankenhaus
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients d'un centre participant qui ont subi ou doivent subir une intervention chirurgicale à l'aide du système Senhance
La description
Critère d'intégration:
- patients de 18 à 80 ans
- Signé le consentement éclairé
- espérance de vie 12 mois ou plus
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Traité Senhance
Tous les patients inscrits qui subissent une intervention chirurgicale dans laquelle le système Senhance est utilisé
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Les patients sont abordés chirurgicalement avec le système chirurgical Senhance
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événement indésirable
Délai: Chirurgie à 30 jours post op
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Tout symptôme ou maladie indésirable
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Chirurgie à 30 jours post op
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
17 juin 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
17 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2017
Première publication (Réel)
28 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TRUST
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .