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禁煙行動に対する非侵襲的脳刺激技術の効果

2022年5月26日 更新者：University of Minnesota
このパイロット研究では、tDCS (非侵襲的脳刺激技術) を使用して認知の柔軟性を必要とするタスクを実行することの実現可能性を喫煙者で調べ、禁煙行動に対する tDCS の効果に関する初期データを収集します。 喫煙者は無作為に割り付けられ、アクティブまたは偽の tDCS を毎日 5 日間受け、その後禁煙を試みます。 禁煙を試みた日の後の喫煙行動は、週4回の訪問で評価されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • Clinical and Translational Sciences Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18 歳から 64 歳までであること
  • 1日に少なくとも5本のたばこを（平均して）吸った
  • 禁煙へのモチベーションを高める

除外基準:

  • 不安定な医学的または精神医学的状態
  • 神経学的後遺症を伴う病状
  • -30分を超える意識喪失の病歴または神経学的後遺症を伴う意識喪失の病歴
  • -何らかの病状があるか、この研究に参加する被験者のリスクを高める薬（発作閾値を下げる薬など）または関心のある測定値に影響を与える薬（例： 禁煙薬）。
  • -研究中に妊娠している、または妊娠する予定がある
  • -ペースメーカー、頭蓋内電極、または埋め込み型除細動器の現在の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：デバイスの実現可能性
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アクティブtDCS
参加者は、禁煙を試みる前に、5 日間連続してアクティブな tDCS を受け取ります。
デバイス：アクティブtDCS
20 分間隔で 2 つの 13 分間の tDCS セッション
偽コンパレータ：偽tDCS
参加者は、禁煙を試みる前に、5 日間連続して偽の tDCS を受け取ります。
デバイス：偽tDCS
アクティブな時間と同じ長さの偽の tDCS セッションが与えられる

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TDCS またはシャムの 5 日間を完了しようとする参加者の数
時間枠：5日間
実現可能性調査として、主要評価項目は、喫煙者が tDCS を評価する調査に登録して完了する意思があるかどうかを判断することです。 登録された喫煙者の数と 5 日間の tDCS 手順を完了した数が評価されます。
5日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1日あたりの喫煙本数の推移
時間枠：4週間
1 週間のトレーニング期間から 4 週間の禁煙後期間までの 1 日あたりの喫煙本数の変化。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Minnesota

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (実際)

2018年11月21日

研究の完了 (実際)

2018年11月21日

試験登録日

最初に提出

2017年11月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月27日

最初の投稿 (実際)

2017年12月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月26日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00000789

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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