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비침습적 뇌자극 기법이 금연행동에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2022년 5월 26일 업데이트: University of Minnesota
이 파일럿 연구에서는 인지적 유연성이 필요한 작업을 수행하는 동안 tDCS(비침습적 뇌 자극 기술)를 사용할 수 있는 가능성을 흡연자에게 조사하고 tDCS가 금연 행동에 미치는 영향에 대한 초기 데이터를 수집합니다. 흡연자는 5일 동안 매일 활성 또는 가짜 tDCS를 받도록 무작위 배정된 후 금연을 시도합니다. 금연 시도 날짜 이후의 흡연 행위는 4회 매주 방문하여 평가됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • Clinical and Translational Sciences Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 64세 사이여야 합니다.
  • (평균적으로) 하루에 최소 5개비의 담배를 피운다
  • 금연 동기 부여

제외 기준:

  • 불안정한 의학적 또는 정신과적 상태
  • 신경학적 후유증이 있는 모든 의학적 상태
  • 30분 이상의 의식 상실 또는 신경학적 후유증을 동반한 의식 상실의 병력
  • 본 연구에 참여하는 피험자의 위험을 증가시키거나(예: 발작 역치를 낮추는 약물) 관심 있는 측정에 영향을 미치는(예: 금연 약물).
  • 연구 기간 동안 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 경우
  • 심장 박동기, 두개내 전극 또는 이식된 제세동기의 현재 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 장치 타당성
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 활성 tDCS
참가자는 금연을 시도하기 전에 연속 5일 동안 활성 tDCS를 받습니다.
20분 간격으로 분리된 2개의 13분 tDCS 세션
가짜 비교기: 가짜 tDCS
참가자는 금연을 시도하기 전에 연속 5일 동안 가짜 tDCS를 받습니다.
활성과 동일한 시간 동안 주어진 가짜 tDCS 세션

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5일간의 tDCS 또는 Sham을 완료할 의향이 있는 참가자 수
기간: 5 일
타당성 연구로서 1차 종점은 흡연자가 tDCS를 평가하는 연구에 등록하고 완료할 의향이 있는지를 결정하는 것입니다. 등록된 흡연자 수와 5일 tDCS 절차를 완료한 수를 평가합니다.
5 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하루에 피우는 담배 수의 변화
기간: 4 주
1주 훈련 기간에서 금연 후 4주 기간까지 하루에 피운 담배 수의 변화.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 21일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 27일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00000789

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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활성 tDCS에 대한 임상 시험

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