Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito de uma Técnica de Estimulação Cerebral Não Invasiva nos Comportamentos de Cessação do Tabagismo

26 de maio de 2022 atualizado por: University of Minnesota
Neste estudo piloto, a viabilidade do uso de tDCS (uma técnica de estimulação cerebral não invasiva) durante a execução de uma tarefa que requer flexibilidade cognitiva será examinada em fumantes e os dados iniciais serão coletados sobre o efeito do tDCS nos comportamentos de cessação do tabagismo. Os fumantes serão randomizados para receber tDCS ativo ou simulado diariamente por 5 dias, após os quais tentarão parar de fumar. O comportamento de fumar após a data da tentativa de parar será avaliado em quatro visitas semanais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Clinical and Translational Sciences Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter entre 18 e 64 anos
  • Fumava (em média) pelo menos 5 cigarros por dia
  • Estar motivado para parar de fumar

Critério de exclusão:

  • Condições médicas ou psiquiátricas instáveis
  • Quaisquer condições médicas com sequelas neurológicas
  • História de perda de consciência por mais de 30 minutos ou perda de consciência com sequelas neurológicas
  • Ter qualquer condição médica ou usar qualquer medicamento que aumente o risco dos participantes deste estudo (por exemplo, medicamentos que diminuem o limiar convulsivo) ou que afete as medidas de interesse (por exemplo, medicamentos para parar de fumar).
  • Estão grávidas ou planejam engravidar durante o estudo
  • Uso atual de marca-passo, eletrodos intracranianos ou desfibrilador implantado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: tDCS ativo
Os participantes recebem tDCS ativo por cinco dias consecutivos antes de tentar parar de fumar
Dispositivo: tDCS ativo
duas sessões de tDCS de 13 minutos separadas por 20 minutos entre
Comparador Falso: falsa tDCS
Os participantes recebem ETCC falso por cinco dias consecutivos antes de tentar parar de fumar
Dispositivo: falsa tDCS
sessão falsa de tDCS dada pelo mesmo período de tempo que ativo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes dispostos a completar 5 dias de tDCS ou Sham
Prazo: 5 dias
Como um estudo de viabilidade, o objetivo primário será determinar se os fumantes estão dispostos a se inscrever e concluir um estudo avaliando o tDCS. O número de fumantes inscritos e o número de pessoas que concluíram os procedimentos de tDCS de 5 dias serão avaliados.
5 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no número de cigarros fumados por dia
Prazo: 4 semanas
Mudança no número de cigarros fumados por dia desde o período de treinamento de 1 semana até o período de 4 semanas após parar de fumar.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Minnesota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

21 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

21 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

29 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00000789

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Transtorno do Uso de Tabaco

Ensaios clínicos em tDCS ativo

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in China

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever