Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​en ikke-invasiv hjernestimuleringsteknik på rygestopadfærd

26. maj 2022 opdateret af: University of Minnesota
I dette pilotstudie vil gennemførligheden af ​​at bruge tDCS (en ikke-invasiv hjernestimuleringsteknik) under udførelse af en opgave, der kræver kognitiv fleksibilitet, blive undersøgt hos rygere, og indledende data vil blive indsamlet vedrørende effekten af ​​tDCS på rygestopadfærd. Rygere vil blive randomiseret til at modtage enten aktiv eller falsk tDCS dagligt i 5 dage, hvorefter de vil forsøge at holde op med at ryge. Rygeadfærd efter datoen for at stoppe forsøget vil blive vurderet ved fire ugentlige besøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Clinical and Translational Sciences Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være mellem 18 og 64 år
  • Røg (i gennemsnit) mindst 5 cigaretter om dagen
  • Vær motiveret til at holde op med at ryge

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabile medicinske eller psykiatriske tilstande
  • Enhver medicinsk tilstand med neurologiske følgesygdomme
  • Anamnese med tab af bevidsthed af mere end 30 minutters varighed eller tab af bevidsthed med neurologiske følgesygdomme
  • Har nogen medicinsk tilstand eller brug medicin, der enten vil øge risikoen for forsøgspersoner, der deltager i denne undersøgelse (f.eks. medicin, der sænker anfaldstærsklen), eller som vil påvirke mål af interesse (f.eks. rygestopmedicin).
  • Er gravid eller planlægger at blive gravid under undersøgelsen
  • Aktuel brug af pacemaker, intrakranielle elektroder eller implanteret defibrillator

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: aktive tDCS
Deltagerne modtager aktivt tDCS i fem på hinanden følgende dage, før de forsøger at holde op med at ryge
Enhed: aktive tDCS
to 13 minutters tDCS-sessioner adskilt med 20 minutter imellem
Sham-komparator: sham tDCS
Deltagerne modtager sham tDCS i fem på hinanden følgende dage, før de forsøger at holde op med at ryge
Enhed: sham tDCS
sham tDCS session givet i samme længde som aktiv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der er villige til at gennemføre 5 dages tDCS eller Sham
Tidsramme: 5 dage
Som en feasibility-undersøgelse vil det primære endepunkt være at afgøre, om rygere er villige til at tilmelde sig og gennemføre en undersøgelse, der evaluerer tDCS. Antallet af tilmeldte rygere og antallet, der gennemfører 5-dages tDCS-procedurerne, vil blive vurderet.
5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antal røget cigaretter pr. dag
Tidsramme: 4 uger
Ændring i antallet af røget cigaretter om dagen fra 1 uges træningsperiode til 4 ugers efter stop.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

21. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2017

Først opslået (Faktiske)

29. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00000789

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med aktive tDCS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner