Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv neinvazivní techniky mozkové stimulace na chování při odvykání kouření

26. května 2022 aktualizováno: University of Minnesota
V této pilotní studii bude u kuřáků zkoumána proveditelnost použití tDCS (technika neinvazivní mozkové stimulace) při provádění úkolu vyžadujícího kognitivní flexibilitu a budou shromážděny počáteční údaje týkající se účinku tDCS na chování při odvykání kouření. Kuřáci budou randomizováni tak, aby dostávali buď aktivní nebo falešné tDCS denně po dobu 5 dnů, po kterých se pokusí přestat kouřit. Kouření po datu pokusu přestat kouřit bude hodnoceno při čtyřech návštěvách týdně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Clinical and Translational Sciences Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku od 18 do 64 let
  • Vykouřil (v průměru) alespoň 5 cigaret denně
  • Buďte motivováni přestat kouřit

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní zdravotní nebo psychiatrické stavy
  • Jakékoli zdravotní stavy s neurologickými následky
  • Anamnéza ztráty vědomí trvající déle než 30 minut nebo ztráta vědomí s neurologickými následky
  • Máte jakýkoli zdravotní stav nebo užíváte jakékoli léky, které by buď zvýšily riziko subjektů účastnících se této studie (např. léky snižující práh záchvatů), nebo které by ovlivnily zájmová měřítka (např. léky na odvykání kouření).
  • Jste těhotná nebo plánujete otěhotnět během studie
  • Současné použití kardiostimulátoru, intrakraniálních elektrod nebo implantovaného defibrilátoru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: aktivní tDCS
Účastníci dostávají aktivní tDCS po dobu pěti po sobě jdoucích dnů, než se pokusí přestat kouřit
Přístroj: aktivní tDCS
dvě 13minutové relace tDCS oddělené 20 minutami mezi nimi
Falešný srovnávač: falešné tDCS
Účastníci dostávají falešnou tDCS po dobu pěti po sobě jdoucích dnů, než se pokusí přestat kouřit
Přístroj: falešné tDCS
falešná tDCS relace po stejnou dobu jako aktivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků ochotných absolvovat 5 dní tDCS nebo Sham
Časové okno: 5 dní
Jako studie proveditelnosti bude primárním cílem určit, zda jsou kuřáci ochotni zapsat se do studie hodnotící tDCS a dokončit ji. Bude hodnocen počet zapsaných kuřáků a počet, kteří dokončili 5denní procedury tDCS.
5 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu vykouřených cigaret za den
Časové okno: 4 týdny
Změna počtu cigaret vykouřených za den od 1 týdenního tréninkového období do 4 týdnů po období odvykání.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

21. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

21. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00000789

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání tabáku

Klinické studie na aktivní tDCS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit