Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ nieinwazyjnej techniki stymulacji mózgu na zachowania związane z zaprzestaniem palenia

26 maja 2022 zaktualizowane przez: University of Minnesota
W tym badaniu pilotażowym wykonalność zastosowania tDCS (nieinwazyjnej techniki stymulacji mózgu) podczas wykonywania zadania wymagającego elastyczności poznawczej zostanie zbadana u palaczy i zostaną zebrane wstępne dane dotyczące wpływu tDCS na zachowania związane z rzucaniem palenia. Palacze zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania aktywnego lub pozorowanego tDCS codziennie przez 5 dni, po których podejmą próbę rzucenia palenia. Zachowania związane z paleniem po dacie próby rzucenia palenia będą oceniane podczas czterech cotygodniowych wizyt.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Clinical and Translational Sciences Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć od 18 do 64 lat
  • Paliłem (średnio) co najmniej 5 papierosów dziennie
  • Miej motywację do rzucenia palenia

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilne warunki medyczne lub psychiatryczne
  • Wszelkie schorzenia z następstwami neurologicznymi
  • Historia utraty przytomności trwającej dłużej niż 30 minut lub utrata przytomności z następstwami neurologicznymi
  • Mieć jakąkolwiek chorobę lub stosować jakiekolwiek leki, które albo zwiększałyby ryzyko uczestników biorących udział w tym badaniu (np. leki na rzucenie palenia).
  • Są w ciąży lub planują zajść w ciążę podczas badania
  • Bieżące stosowanie rozrusznika serca, elektrod wewnątrzczaszkowych lub wszczepionego defibrylatora

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: aktywny tDCS
Uczestnicy otrzymują aktywny tDCS przez pięć kolejnych dni przed próbą rzucenia palenia
Urządzenie: aktywny tDCS
dwie 13-minutowe sesje tDCS oddzielone 20-minutowymi przerwami
Pozorny komparator: fałszywy tDCS
Uczestnicy otrzymują pozorowane tDCS przez pięć kolejnych dni przed próbą rzucenia palenia
Urządzenie: fałszywy tDCS
fikcyjna sesja tDCS udzielona na taki sam czas jak aktywna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników chcących ukończyć 5 dni tDCS lub Sham
Ramy czasowe: 5 dni
Jako studium wykonalności, pierwszorzędowym punktem końcowym będzie ustalenie, czy palacze są chętni do zapisania się i ukończenia badania oceniającego tDCS. Oceniana będzie liczba zarejestrowanych palaczy i liczba osób, które ukończyły 5-dniowe procedury tDCS.
5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby papierosów wypalanych dziennie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiana liczby wypalanych dziennie papierosów od 1-tygodniowego okresu treningowego do 4-tygodniowego okresu po rzuceniu palenia.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00000789

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem tytoniu

Badania kliniczne na aktywny tDCS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj