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Effet d'une technique de stimulation cérébrale non invasive sur les comportements de sevrage tabagique

26 mai 2022 mis à jour par: University of Minnesota
Dans cette étude pilote, la faisabilité d'utiliser la tDCS (une technique de stimulation cérébrale non invasive) lors de l'exécution d'une tâche nécessitant une flexibilité cognitive sera examinée chez les fumeurs et des données initiales seront recueillies concernant l'effet de la tDCS sur les comportements de sevrage tabagique. Les fumeurs seront randomisés pour recevoir quotidiennement une tDCS active ou factice pendant 5 jours, après quoi ils tenteront d'arrêter de fumer. Le comportement tabagique après la date de la tentative d'arrêt sera évalué lors de quatre visites hebdomadaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • Clinical and Translational Sciences Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Être âgé entre 18 et 64 ans
  • A fumé (en moyenne) au moins 5 cigarettes par jour
  • Être motivé pour arrêter de fumer

Critère d'exclusion:

  • Conditions médicales ou psychiatriques instables
  • Toute condition médicale avec séquelles neurologiques
  • Antécédents de perte de conscience d'une durée supérieure à 30 minutes ou perte de conscience avec séquelles neurologiques
  • Avoir une condition médicale ou utiliser un médicament qui augmenterait le risque des sujets participant à cette étude (par exemple, des médicaments qui abaissent le seuil épileptogène) ou qui aurait un impact sur les mesures d'intérêt (par exemple médicaments pour arrêter de fumer).
  • Êtes enceinte ou envisagez de devenir enceinte pendant l'étude
  • Utilisation actuelle d'un stimulateur cardiaque, d'électrodes intracrâniennes ou d'un défibrillateur implanté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: STCC actif
Les participants reçoivent une tDCS active pendant cinq jours consécutifs avant d'essayer d'arrêter de fumer
Dispositif: STCC actif
deux sessions tDCS de 13 minutes séparées de 20 minutes entre
Comparateur factice: faux tDCS
Les participants reçoivent un simulacre de tDCS pendant cinq jours consécutifs avant d'essayer d'arrêter de fumer
Dispositif: faux tDCS
session tDCS factice donnée pour la même durée que l'actif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants disposés à compléter 5 jours de tDCS ou Sham
Délai: 5 jours
En tant qu'étude de faisabilité, le critère d'évaluation principal sera de déterminer si les fumeurs sont disposés à s'inscrire et à terminer une étude évaluant la tDCS. Le nombre de fumeurs inscrits et le nombre de ceux qui terminent les procédures tDCS de 5 jours seront évalués.
5 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du nombre de cigarettes fumées par jour
Délai: 4 semaines
Changement du nombre de cigarettes fumées par jour entre la période d'entraînement d'une semaine et la période post-arrêt de 4 semaines.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

21 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

21 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2017

Première publication (Réel)

29 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00000789

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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