Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van een niet-invasieve hersenstimulatietechniek op stoppen met roken-gedrag

26 mei 2022 bijgewerkt door: University of Minnesota
In deze pilootstudie zal de haalbaarheid van het gebruik van tDCS (een niet-invasieve hersenstimulatietechniek) bij het uitvoeren van een taak die cognitieve flexibiliteit vereist, worden onderzocht bij rokers en zullen initiële gegevens worden verzameld over het effect van tDCS op het stoppen met roken. Rokers worden gerandomiseerd om gedurende 5 dagen dagelijks actieve of nep-tDCS te krijgen, waarna ze zullen proberen te stoppen met roken. Het rookgedrag na de stoppoging wordt beoordeeld tijdens vier wekelijkse bezoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • Clinical and Translational Sciences Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 64 jaar oud zijn
  • Rookte (gemiddeld) minimaal 5 sigaretten per dag
  • Wees gemotiveerd om te stoppen met roken

Uitsluitingscriteria:

  • Onstabiele medische of psychiatrische aandoeningen
  • Alle medische aandoeningen met neurologische gevolgen
  • Geschiedenis van bewustzijnsverlies van meer dan 30 minuten of bewustzijnsverlies met neurologische gevolgen
  • Een medische aandoening heeft of medicijnen gebruikt die ofwel het risico verhogen dat proefpersonen deelnemen aan dit onderzoek (bijv. stoppen met roken medicijnen).
  • Zwanger bent of van plan bent zwanger te worden tijdens het onderzoek
  • Huidig ​​gebruik van pacemaker, intracraniale elektroden of geïmplanteerde defibrillator

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: actieve tDCS
Deelnemers krijgen gedurende vijf opeenvolgende dagen actieve tDCS voordat ze proberen te stoppen met roken
Apparaat: actieve tDCS
twee tDCS-sessies van 13 minuten met daartussen 20 minuten
Sham-vergelijker: nep tDCS
Deelnemers krijgen gedurende vijf opeenvolgende dagen schijn-tDCS voordat ze proberen te stoppen met roken
Apparaat: nep tDCS
sham tDCS-sessie gegeven voor dezelfde tijdsduur als actief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat bereid is om 5 dagen tDCS of Sham te voltooien
Tijdsspanne: 5 dagen
Als haalbaarheidsstudie zal het primaire eindpunt zijn om te bepalen of rokers bereid zijn zich in te schrijven voor een studie ter evaluatie van tDCS en deze af te ronden. Het aantal geregistreerde rokers en het aantal dat de 5-daagse tDCS-procedures voltooit, zal worden beoordeeld.
5 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het aantal gerookte sigaretten per dag
Tijdsspanne: 4 weken
Verandering in het aantal gerookte sigaretten per dag van de trainingsperiode van 1 week naar de periode van 4 weken na het stoppen.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00000789

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tabaksgebruiksstoornis

Klinische onderzoeken op actieve tDCS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren