Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivisen aivostimulaatiotekniikan vaikutus tupakoinnin lopettamiskäyttäytymiseen

torstai 26. toukokuuta 2022 päivittänyt: University of Minnesota
Tässä pilottitutkimuksessa tutkitaan tDCS:n (ei-invasiivinen aivojen stimulaatiotekniikka) käyttökelpoisuutta kognitiivista joustavuutta vaativan tehtävän suorittamisen aikana tupakoitsijoilla ja kerätään alustavia tietoja tDCS:n vaikutuksesta tupakoinnin lopettamiseen. Tupakoitsijat satunnaistetaan saamaan joko aktiivista tai näennäistä tDCS:ää päivittäin 5 päivän ajan, minkä jälkeen he yrittävät lopettaa tupakoinnin. Tupakointikäyttäytymistä lopettamisyrityksen jälkeen arvioidaan neljällä viikoittaisella käynnillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Clinical and Translational Sciences Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ole 18-64-vuotias
  • Poltin (keskimäärin) vähintään 5 savuketta päivässä
  • Ole motivoitunut lopettamaan tupakoinnin

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaat lääketieteelliset tai psykiatriset tilat
  • Kaikki sairaudet, joilla on neurologisia seurauksia
  • Yli 30 minuuttia kestänyt tajunnan menetys tai tajunnan menetys, johon liittyy neurologisia seurauksia
  • sinulla on jokin sairaus tai käytät lääkkeitä, jotka joko lisäävät tähän tutkimukseen osallistuvien koehenkilöiden riskiä (esim. lääkkeet, jotka alentavat kohtauskynnystä) tai jotka vaikuttaisivat kiinnostaviin mittareihin (esim. tupakoinnin vieroituslääkkeet).
  • olet raskaana tai suunnittelet raskautta tutkimuksen aikana
  • Nykyinen sydämentahdistimen, kallonsisäisten elektrodien tai implantoidun defibrillaattorin käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: aktiivinen tDCS
Osallistujat saavat aktiivista tDCS:ää viiden peräkkäisen päivän ajan ennen kuin he yrittävät lopettaa tupakoinnin
Laite: aktiivinen tDCS
kaksi 13 minuutin tDCS-istuntoa, joiden välissä on 20 minuuttia
Huijausvertailija: huijaus tDCS
Osallistujat saavat vale-tDCS:n viiden peräkkäisen päivän ajan ennen kuin he yrittävät lopettaa tupakoinnin
Laite: huijaus tDCS
vale tDCS-istunto annettu saman ajan kuin aktiivinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, jotka ovat valmiita suorittamaan 5 päivää tDCS:tä tai huijausta
Aikaikkuna: 5 päivää
Toteutettavuustutkimuksena ensisijaisena päätepisteenä on määrittää, ovatko tupakoitsijat halukkaita ilmoittautumaan tDCS:ää arvioivaan tutkimukseen ja suorittamaan sen loppuun. Ilmoittautuneiden tupakoitsijoiden määrä ja 5 päivän tDCS-toimenpiteet suorittaneiden lukumäärä arvioidaan.
5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos päivässä poltettujen savukkeiden määrässä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Muutos päivässä poltettujen savukkeiden määrässä 1 viikon harjoittelujaksosta 4 viikon lopettamisen jälkeiseen ajanjaksoon.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00000789

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tupakan käyttöhäiriö

Kliiniset tutkimukset aktiivinen tDCS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa