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Efecto de una técnica de estimulación cerebral no invasiva en las conductas para dejar de fumar

26 de mayo de 2022 actualizado por: University of Minnesota
En este estudio piloto, se examinará la viabilidad de usar tDCS (una técnica de estimulación cerebral no invasiva) mientras se realiza una tarea que requiere flexibilidad cognitiva en fumadores y se recopilarán datos iniciales sobre el efecto de tDCS en los comportamientos para dejar de fumar. Los fumadores serán aleatorizados para recibir tDCS activa o simulada diariamente durante 5 días, después de lo cual intentarán dejar de fumar. La conducta de fumar después de la fecha del intento de dejar de fumar se evaluará en cuatro visitas semanales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Clinical and Translational Sciences Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 18 y 64 años
  • Fumó (en promedio) al menos 5 cigarrillos por día
  • Estar motivado para dejar de fumar

Criterio de exclusión:

  • Condiciones médicas o psiquiátricas inestables
  • Cualquier condición médica con secuelas neurológicas.
  • Antecedentes de pérdida de conciencia de más de 30 minutos de duración o pérdida de conciencia con secuelas neurológicas
  • Tiene alguna condición médica o usa algún medicamento que aumentaría el riesgo de los sujetos que participan en este estudio (por ejemplo, medicamentos que reducen el umbral de convulsiones) o que afectaría las medidas de interés (por ejemplo, medicamentos para dejar de fumar).
  • Está embarazada o planea quedar embarazada durante el estudio
  • Uso actual de marcapasos, electrodos intracraneales o desfibrilador implantado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: tDCS activo
Los participantes reciben tDCS activo durante cinco días consecutivos antes de intentar dejar de fumar
Dispositivo: tDCS activo
dos sesiones de tDCS de 13 minutos separadas por 20 minutos entre ellas
Comparador falso: tDCS falso
Los participantes reciben tDCS simulado durante cinco días consecutivos antes de intentar dejar de fumar
Dispositivo: tDCS falso
sesión simulada de tDCS dada por el mismo período de tiempo que la activa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes dispuestos a completar 5 días de tDCS o Sham
Periodo de tiempo: 5 dias
Como estudio de factibilidad, el criterio principal de valoración será determinar si los fumadores están dispuestos a inscribirse y completar un estudio que evalúe la tDCS. Se evaluará la cantidad de fumadores inscritos y la cantidad que complete los procedimientos de tDCS de 5 días.
5 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el número de cigarrillos fumados por día
Periodo de tiempo: 4 semanas
Cambio en el número de cigarrillos fumados por día desde el período de entrenamiento de 1 semana hasta el período de 4 semanas posterior al abandono.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Minnesota

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

21 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

21 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

29 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00000789

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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