Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние метода неинвазивной стимуляции мозга на поведение при отказе от курения

26 мая 2022 г. обновлено: University of Minnesota
В этом экспериментальном исследовании у курильщиков будет изучена возможность использования tDCS (метод неинвазивной стимуляции мозга) при выполнении задачи, требующей когнитивной гибкости, и будут собраны исходные данные о влиянии tDCS на поведение при отказе от курения. Курильщики будут рандомизированы для получения активной или фиктивной tDCS ежедневно в течение 5 дней, после чего они попытаются бросить курить. Поведение в отношении курения после даты попытки отказа от курения будет оцениваться при четырех посещениях в неделю.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Быть в возрасте от 18 до 64 лет
  • Курил (в среднем) не менее 5 сигарет в день
  • Будьте мотивированы бросить курить

Критерий исключения:

  • Нестабильные медицинские или психические состояния
  • Любые заболевания с неврологическими последствиями
  • История потери сознания продолжительностью более 30 минут или потеря сознания с неврологическими последствиями
  • Иметь какое-либо заболевание или принимать какие-либо лекарства, которые либо увеличивают риск субъектов, участвующих в этом исследовании (например, лекарства, снижающие порог судорожной готовности), либо влияют на интересующие показатели (например, лекарства от курения).
  • Беременны или планируют забеременеть во время исследования
  • Текущее использование кардиостимулятора, внутричерепных электродов или имплантированного дефибриллятора

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Возможности устройства
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: активная tDCS
Участники получают активную tDCS в течение пяти дней подряд, прежде чем пытаться бросить курить.
Устройство: активная tDCS
два 13-минутных сеанса tDCS, разделенных 20-минутным интервалом между ними
Фальшивый компаратор: имитация tDCS
Участники получают имитацию tDCS в течение пяти дней подряд, прежде чем пытаться бросить курить.
Устройство: имитация tDCS
фиктивный сеанс tDCS предоставляется на тот же период времени, что и активный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, желающих пройти 5 дней tDCS или Sham
Временное ограничение: 5 дней
В качестве технико-экономического обоснования основной конечной точкой будет определение того, готовы ли курильщики зарегистрироваться и завершить исследование, оценивающее tDCS. Будут оцениваться количество зарегистрированных курильщиков и число тех, кто завершил 5-дневные процедуры tDCS.
5 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение количества выкуриваемых сигарет в день
Временное ограничение: 4 недели
Изменение количества выкуриваемых сигарет в день с 1-недельного периода обучения до 4-недельного периода после прекращения курения.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00000789

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования активная tDCS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться