Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en ikke-invasiv hjernestimuleringsteknikk på røykeavvenningsatferd

26. mai 2022 oppdatert av: University of Minnesota
I denne pilotstudien vil muligheten for å bruke tDCS (en ikke-invasiv hjernestimuleringsteknikk) under utførelse av en oppgave som krever kognitiv fleksibilitet undersøkes hos røykere og innledende data vil bli samlet inn angående effekten av tDCS på røykesluttatferd. Røykere vil bli randomisert til å motta enten aktiv eller falsk tDCS daglig i 5 dager, hvoretter de vil forsøke å slutte å røyke. Røykeatferd etter datoen for å slutte vil bli vurdert ved fire ukentlige besøk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • Clinical and Translational Sciences Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Være mellom 18 og 64 år
  • Røykte (i gjennomsnitt) minst 5 sigaretter per dag
  • Vær motivert til å slutte å røyke

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabile medisinske eller psykiatriske tilstander
  • Eventuelle medisinske tilstander med nevrologiske følgetilstander
  • Anamnese med tap av bevissthet av mer enn 30 minutters varighet eller tap av bevissthet med nevrologiske følgetilstander
  • Har en medisinsk tilstand eller bruk medisiner som enten vil øke risikoen for forsøkspersoner som deltar i denne studien (f.eks. medisiner som senker anfallsterskelen) eller som vil påvirke tiltak av interesse (f.eks. medisiner for å slutte å røyke).
  • Er gravid eller planlegger å bli gravid under studien
  • Gjeldende bruk av pacemaker, intrakraniale elektroder eller implantert defibrillator

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: aktiv tDCS
Deltakerne mottar aktiv tDCS i fem påfølgende dager før de forsøker å slutte å røyke
Enhet: aktiv tDCS
to 13-minutters tDCS-økter atskilt med 20 minutter i mellom
Sham-komparator: falske tDCS
Deltakere mottar sham tDCS i fem påfølgende dager før de forsøker å slutte å røyke
Enhet: falske tDCS
sham tDCS-økt gitt i samme tidsperiode som aktiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som er villige til å fullføre 5 dager med tDCS eller Sham
Tidsramme: 5 dager
Som en mulighetsstudie vil det primære endepunktet være å avgjøre om røykere er villige til å melde seg på og fullføre en studie som evaluerer tDCS. Antall påmeldte røykere og antall som fullfører 5-dagers tDCS-prosedyrene vil bli vurdert.
5 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i antall sigaretter som røykes per dag
Tidsramme: 4 uker
Endring i antall sigaretter som røykes per dag fra 1 ukes treningsperiode til 4 uker etter sluttperioden.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

21. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

21. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00000789

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på aktiv tDCS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere