マハラシュトラ州の女性における高リスクHPV検出のための自己サンプリングの許容性と妥当性 (HPV)

ムンバイの都市部のスラム地域、ムンバイの都市部の非スラム地域、およびライガド/ターネー地区の農村地域の 3 つのコミュニティが選択されます。 対象となる女性には戸別訪問で連絡し、キャンペーンの趣旨を説明する。 研究に参加する意思のある人からインフォームドコンセントが得られます。

ステップ 1: 子宮頸がん、スクリーニング、HPV に関する基本的な知識、態度、実践 (KAP) を収集するために面接を受けます。 情報は構造化されたアンケートに記録されます。

ステップ 2: 各グループの女性の半数は、健康教育とセルフサンプラーの配布のために近所で特別に組織されたキャンプに招待され、残りの半数には危険因子、早期発見、予防方法、健康管理に関する情報パンフレットが提供されます。子宮頸がんの兆候と症状、および家庭でのセルフサンプラーの使用方法。 同様の個人面接、使用済み/未使用のセルフサンプラーの収集、および医療従事者によるHPVサンプルの収集が、両方の女性グループに対して行われます。

介入 1: (健康教育グループ) 子宮頸がんの危険因子、早期発見、予防、兆候と症状について説明する詳細な健康教育プログラムが実施されます。 子宮頸がんの検査を受ける重要性について説明され、近くの検査センターで検査を受けるよう勧められます。 HPV セルフサンプラーに関する情報が提供され、その使用方法と保管方法が詳しく教えられます。 この点に関するご質問にはお答えいたします。

介入 2: (両グループ) HPV セルフサンプラーが女性たちに無料で配布され、ソーシャルワーカーは女性たちにそれを診療所に返却するよう指示するか、同日または翌日に自宅からサンプラーを回収します。女性の都合に合わせて。 HPV自己採取の場合、参加女性は健康教育セッション/パンフレット中に提供される指示に従ってサンプル検体を採取し、ソーシャルワーカーによる採取時まで室温で保管するよう求められます。 セルフサンプラーの使用意欲またはHPVセルフサンプラーの使用の拒否が捕捉されます。 また、拒否の理由も把握する必要があります。

ステップ 3: (両方のグループ) サンプルを収集するためにソーシャル ワーカーが訪問している間に、女性たちは再びソーシャル ワーカーから自宅でのサンプル収集についての経験についてインタビューされます。 HPV検出のための自己採取の受け入れ可能性を評価するために、個人面接も実施されます。 サンプルの入手、保管、輸送の難しさに関するさまざまな質問や、セルフサンプリング方法の受け入れ可能性に影響を与える可能性のあるその他の潜在的な要因が評価されます。 怪我、障壁、自己サンプリングの動機はすべて記録されます。 この段階でセルフサンプラーの使用を拒否した女性にも、障壁を理解するためにインタビューが行われます。 HPVサンプルは、女性がサンプラーキットを返却しに来たときに医療従事者によって採取されます。 また、自己サンプリングを拒否するが医療従事者がサンプルを収集する準備ができている女性のためにも収集されます。

子宮頸がん、スクリーニング、HPV に関する介入後の KAP に関する情報は、すべての女性からの構造化されたアンケートに再び記録されます。

ステップ 4: (両グループ) HPV 検査は、13 種類の高リスク HPV タイプ {16、18、31、33、35、39、45、51、52、 56、58、59、68}。 テストは製造元のプロトコルに従って実行されます。 HPVの判定は定量的であり、陽性対照（1pg/ml HPV DNA）の1倍以上の読み取り値を示すサンプルを持つ女性はHPV検査陽性とみなされる。

ステップ 5: (両グループ) 15 日後に HPV 自己採取レポートが女性に配布されます。 いずれかの検査で陽性反応が出た女性には、スタッフまたは電話で個別に連絡が行われ、タタ記念病院で無料の腫瘍予防検査、コルポスコピー検査、および必要な精密検査が提供される。 TMHの施設を利用したくない女性は、これらのサービスを提供している近くの市立病院または私立病院に紹介されることになる。

膣鏡検査で陽性または陰性の女性は、部門のサービスプロトコルに従ってさらなる診断と管理を受けます。 医療従事者は、現場スタッフと TMH のさまざまな部門の間で調整を行います。 医療従事者はサンプルをTMHの微生物部門に提出し、報告書を集めて現場のソーシャルワーカーに送って配布し、TMHでのさらなる調査と診断のためにHPV陽性患者を支援します。