Aceitabilidade e validade da autoamostragem para detecção de HPV de alto risco entre mulheres em Maharashtra (HPV)

As três comunidades, área urbana de favela em Mumbai, área urbana não favelada em Mumbai e área rural no distrito de Raigad/ Thane serão selecionadas. As mulheres elegíveis serão contatadas por meio de visita porta a porta e o objetivo da campanha será explicado a elas. O consentimento informado será obtido daqueles que estão dispostos a participar do estudo.

Passo 1: Eles serão entrevistados para coletar os Conhecimentos, Atitudes e Práticas (KAP) de linha de base em relação ao câncer do colo do útero, triagem e HPV. As informações serão registradas em um questionário estruturado.

Etapa 2: Metade das mulheres em cada grupo será convidada para acampamentos especialmente organizados em sua vizinhança para educação em saúde e distribuição de auto-amostras, enquanto a outra metade receberá um panfleto informativo sobre os fatores de risco, métodos de detecção precoce, prevenção, sinais e sintomas de câncer do colo do útero e como usar os autoamostradores em casa. Entrevistas pessoais semelhantes, coleta de autoamostras usadas/não usadas e coleta de amostras de HPV por profissionais de saúde serão seguidas para ambos os grupos de mulheres.

Intervenção um: (Grupo de Educação em Saúde) Será realizado um programa detalhado de educação em saúde explicando os fatores de risco, métodos de detecção precoce, prevenção, sinais e sintomas do câncer do colo do útero. Eles serão explicados sobre a importância de fazer o exame de câncer do colo do útero e serão incentivados a fazer o exame em qualquer centro de triagem próximo. Eles receberão informações sobre autoamostradores de HPV e aprenderão o método de uso e armazenamento em detalhes. Qualquer dúvida a esse respeito será respondida.

Intervenção dois: (Ambos os grupos) autoamostras de HPV serão distribuídas gratuitamente para as mulheres e os assistentes sociais as instruirão a devolvê-las à clínica ou coletarão as amostras em suas casas, no mesmo dia ou no dia seguinte de acordo com a conveniência da mulher. Para a autocoleta de HPV, as mulheres participantes serão solicitadas a coletar a amostra de acordo com as instruções fornecidas durante a sessão de educação em saúde/panfletos e armazená-la em temperatura ambiente até o momento da coleta pela assistente social. A vontade de usar o autoamostrador ou a recusa em usar o autoamostrador de HPV será capturada. Além disso, os motivos de sua recusa devem ser capturados.

Etapa 3: (ambos os grupos) Durante a visita da assistente social para coleta de amostras, as mulheres serão novamente entrevistadas pela assistente social sobre sua experiência com a coleta de amostras em casa. Também serão realizadas entrevistas pessoais para avaliar a aceitabilidade da auto-amostragem para a detecção do HPV. Serão avaliadas várias questões relativas a dificuldades na obtenção, armazenamento e transporte das amostras, bem como outros potenciais fatores que possam afetar a aceitabilidade dos métodos de auto-amostragem. Quaisquer lesões, barreiras e motivadores para auto-amostragem serão registrados. As mulheres que se recusarem a usar autoamostradores nesta fase também serão entrevistadas para entender as barreiras. A amostra de HPV será coletada pelo profissional de saúde quando a mulher vier devolver o kit de amostragem. Também será coletado para as mulheres que recusam a auto-amostragem, mas estão prontas para a amostra coletada pelo profissional de saúde.

As informações sobre o CAP pós-intervenção em relação ao câncer cervical, rastreamento e HPV serão novamente registradas em um questionário estruturado de todas as mulheres.

Etapa 4: (ambos os grupos) o teste de HPV será realizado com o Hybrid Capture System II {Digene}, que detecta 13 tipos diferentes de HPV de alto risco {16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68}. O teste será executado de acordo com o protocolo do fabricante. A determinação do HPV será quantitativa e as mulheres com amostras que produzam leituras de uma ou mais vezes o controle positivo (1pg/ml DNA do HPV) serão consideradas positivas para o teste de HPV.

Etapa 5: (ambos os grupos) Os relatórios de auto-amostragem de HPV serão distribuídos às mulheres após 15 dias. As mulheres com resultado positivo em qualquer um dos testes serão contatadas pessoalmente pela equipe ou por telefone e receberão um check-up oncológico preventivo gratuito, colposcopia e exames necessários no Tata Memorial Hospital. As mulheres que não desejarem utilizar as instalações do TMH serão encaminhadas para o hospital municipal ou privado próximo que oferece esses serviços.

As mulheres que são positivas ou negativas na colposcopia serão submetidas a diagnóstico e tratamento adicionais de acordo com o protocolo do serviço departamental. O profissional de saúde fará a coordenação entre o pessoal de campo e os vários departamentos do TMH. O profissional de saúde encaminhará as amostras ao departamento de Microbiologia do TMH, recolherá os laudos e enviará aos assistentes sociais de campo para distribuição, atenderá os pacientes HPV positivos para maiores investigações e diagnóstico no TMH.